GKA新药上市，糖尿病治疗迎来重大突破

GKA新药上市，糖尿病治疗迎来重大突破

近日，由中国国家药品监督管理局批准的全球首创新药——葡萄糖激酶激活剂（GKA）正式上市，这标志着糖尿病治疗领域迎来了重大突破。该药物由中日友好医院杨文英教授及其团队研发，主要针对2型糖尿病患者，通过激活葡萄糖激酶，恢复其对血糖的敏感性，从而改善血糖稳态。这一新药的问世，无疑为众多糖尿病患者带来了新的希望。

葡萄糖激酶激活剂（Glucokinase Activator，简称GKA）是一种全新机制的降糖药物，其作用靶点是人体内的葡萄糖激酶（Glucokinase，简称GK）。GK被誉为人体的“葡萄糖传感器”，在胰岛、肝脏、肠道等多个关键器官中发挥着调节血糖的作用。在2型糖尿病患者中，GK的功能往往受损，导致血糖调节失常。GKA的作用正是激活GK，恢复其对血糖的敏感性，从而改善血糖稳态。

多格列艾汀（Dorzagliatin）是全球首个上市的GKA药物，商品名为华堂宁。临床研究显示，多格列艾汀不仅能有效降低血糖，还能改善2型糖尿病患者的重要病理生理机制——早相胰岛素分泌缺陷。早相胰岛素分泌是指餐后30分钟内胰岛素的快速分泌，这一过程在糖尿病患者中往往受损，而多格列艾汀能够修复这一功能，恢复正常的血糖调节。

与传统的降糖药物相比，GKA具有独特的优势。例如，胰岛素和磺脲类药物主要是通过外源性补充胰岛素或刺激胰岛素分泌来降低血糖，而GKA则是通过修复人体自身的血糖调节机制来发挥作用。这种作用机制更接近生理调节，有望从根本上改善糖尿病患者的病情。

令人振奋的是，多格列艾汀已于2023年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，大大提升了患者的可及性和可负担性。根据华领医药公布的2024年中期业绩，截至2024年6月30日，多格列艾汀已进入全国2100多家医院和2900多家药店，销售量达84.6万盒，实现销售收入1.027亿元。药物安全性良好，已有约10万名患者使用，未发现严重不良反应。

目前，针对多格列艾汀的多项上市后临床研究正在加速进行。其中，HMM0601研究已入组1368例患者，旨在评估其长期安全性；HMM0701研究则聚焦于其在改善血糖稳态、认知功能和糖尿病缓解方面的临床获益。此外，华领医药还在积极探索多格列艾汀在肥胖、糖尿病肾病等领域的应用潜力。

GKA的问世，不仅为糖尿病患者提供了一种全新的治疗选择，更为糖尿病治疗领域开辟了新的研究方向。随着研究的深入和临床应用的推广，GKA有望在糖尿病治疗中发挥越来越重要的作用。