高血压治疗新突破:40年首个新机制药物面世,长效注射剂在即
高血压治疗新突破:40年首个新机制药物面世,长效注射剂在即
高血压,这个困扰全球数亿人的慢性疾病,终于迎来了突破性的治疗进展。近期,两款创新降压药物——Aprocitentan和Zilebesiran——相继崭露头角,有望彻底改变现有的降压治疗格局。
Aprocitentan:40年来的首个全新机制降压药
2024年3月,美国FDA批准了由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的Aprocitentan上市,这是近40年来首个具有全新作用机制的降压药物。Aprocitentan是一种内皮素受体拮抗剂,通过阻断内皮素A和B受体发挥作用。内皮素是一种强效的血管收缩物质,与高血压的发生发展密切相关。
Aprocitentan的获批基于一项名为“Transform”的III期临床试验数据。该试验纳入了561名高血压患者,结果显示,与安慰剂相比,Aprocitentan显著降低了患者的血压水平。更值得一提的是,Aprocitentan具有良好的安全性,且与其他降压药物的相互作用较少,这为临床医生提供了新的治疗选择。
Zilebesiran:半年一次注射,降压效果持久
与此同时,另一款创新降压药物Zilebesiran也引起了广泛关注。Zilebesiran是一种RNA干扰(RNAi)药物,通过靶向肝脏中的血管紧张素原合成来发挥作用。血管紧张素原是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的关键上游前体,对血压调节至关重要。
在一项名为KARDIA-1的II期临床试验中,Zilebesiran展现了令人振奋的效果。该试验纳入了378名轻中度高血压患者,结果显示,接受Zilebesiran治疗的患者在24小时平均收缩压和舒张压方面均显著优于安慰剂组。更令人惊喜的是,Zilebesiran的降压效果可以持续长达6个月,患者只需每半年接受一次皮下注射即可。
新药能否颠覆降压市场?
这两款新药的出现,无疑为高血压治疗带来了新的希望。与现有降压药物相比,它们具有以下优势:
- 创新性:Aprocitentan是40年来首个新机制降压药,而Zilebesiran则是首个应用于高血压治疗的RNAi药物
- 便利性:Zilebesiran的长效作用机制使其可以半年注射一次,大大提高了患者用药的依从性
- 安全性:Aprocitentan具有较少的药物相互作用,而Zilebesiran的RNAi技术也显示出良好的安全性
然而,要彻底颠覆降压市场,这两款新药仍面临一些挑战。首先,新药的价格通常较高,这可能限制了其在广大患者中的普及。其次,长期使用的安全性和有效性仍需更多临床数据支持。最后,现有降压药物已经形成了成熟的治疗体系,新药需要时间来积累临床经验。
未来展望
尽管如此,这两款新药的出现无疑为高血压治疗带来了新的希望。它们不仅为患者提供了更多治疗选择,也为降压药物的研发开辟了新的方向。随着研究的深入,我们有理由相信,未来将会有更多创新药物问世,最终实现高血压的精准治疗。