奥美拉唑注射液变色原因：化学性质不稳定，需单独使用

奥美拉唑注射液变色原因：化学性质不稳定，需单独使用

近日，有人咨询
01
为什么用奥美拉唑注射液给患者静滴时突然就变粉红色了？
02
是该批次的药品质量有问题吗？

针对该问题
我们查询了相关资料
给出如下解释

一、奥美拉唑的化学结构
奥美拉唑钠结构中含有亚磺酰基，是弱碱性化合物，PKa为4，易溶于碱性，注射液的PH为10.3-11.3。奥美拉唑钠的稳定性受溶液、PH、光线、金属离子、温度、氧化性和还原性等多种因素影响，特别是在酸性条件下时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，会出现聚合和变色现象[1]，其稳定性随PH增高而增加，PH低于7.0时共解度明显降低[2]，并很快分解，分解产物为其砜化物和硫醚化物[3]，降解产物会造成溶液从浅粉色至紫红色的颜色变化[4]。所以注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用。

二、奥美拉唑注射剂的适应症
奥美拉唑为有效抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂，其选择性地抑制壁细胞的H＋-K＋-ATP酶，对各种刺激因素（组胺、乙酰胆碱、胃泌素等）引起的胃酸分泌可产生强大的剂量依赖性抑制作用；适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性溃疡等上消化道出血。患有上述疾病的患者，在需要静脉给药时，常不止单用奥美拉唑，还会合并使用其它对症或对因的药物。

三、奥美拉唑注射剂的配伍敌人
通过了解奥美拉唑的化学结构，我们可以知道奥美拉唑应该与多种药物存在配伍禁忌。的确，通过查阅文献，我们发现例如偏酸性的维生素C、维生素B6、酚磺乙胺、氨甲苯酸、精氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、多种微量元素以及含电解质的溶液、还原型谷胱甘肽、维生素K等氧化还原性药物等能均与奥美拉唑发生相互作用，影响奥美拉唑的稳定性。并且，药品说明书、《中国医师药师临床用药指南》等资料尚不能完全反映奥美拉唑配伍禁忌的情况。可见，注射用奥美拉唑与其他药物直接混合使用不安全。

四、奥美拉唑注射剂正确的输注方式
0.9%氯化钠注射液的PH为4.5-7.0，葡萄糖注射液的PH为3.2-6.5，葡萄糖氯化钠注射液的PH为3.5-5.5[5].因此，静脉滴注给药时应选用0.9%氯化钠注射稀释最为适宜，禁止使用除0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液以外的溶剂溶解或稀释[6]。奥美拉唑用量一定时，溶剂用量越大酸性越强，而且滴注时间延长，因此越容易变色[7]。建议无论溶剂是0.9%氯化钠还是5%葡萄糖注射液，均应以100ml为宜，避免使用250ml或 500ml用量[4]。

五、奥美拉唑注射剂输注时还需要注意哪些方面？
奥美拉唑因自身结构与理化性质的原因，很多因素都会对奥美拉唑输液稳定性造成影响，临床反馈的配伍禁忌众多；为临床用药安全和避免其他因素的影响，必须使用单独的一次性注射器完成配制，以及单独的一次性输液器完成输注，同时输液内不可加入任何其他药物；即最好使用单独输液通路输注，同时还需要避光。奥美拉唑输液常规为100ml，滴注时间应在20-30min或更长。输液PH越低，温度越高，时间越长，药物分解的速度也越快[8]。因此，奥美拉唑钠输液需在配制后25°C以下4h之内用完，最好即配即用。

相信通过以上的讲解
各位小伙伴应该明白本文开篇的问题原因了，奥美拉唑原来是个“小气鬼”；而且以后也知道怎么正确使用奥美拉唑注射剂了。

参考文献
[1] 王继玉，毛玉红，姜俐男.注射用奥美拉唑钠变色因素分析及临床使用注意事项[J]. 中国现代药物应用，2013，7（16）：161-162.
[2] 柳先盛，邹盛龙，陈建苗等.奥美拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性考察[J].医药导报, 2007, 26(11):1378-1379.
[3] 李丽华，赵祎镭，杜佳欣. 奥美拉唑钠注射液变色1例原因分析[J]. 中国药业, 2010, 19(7):58.
[4] 赵长胜，王向东. 静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析[J]. 中国药业, 2017, 26(19): 85-87.
[5] 国家药典委员会．中华人民共和国药典( 二部) [M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2010: 928-929．
[6]卫生部合理用药专家委员会. 中国医师药师临床用药指南[M]. 重庆: 重庆出版社，2009: 1495．
[7] 王继玉，毛玉红，姜俐男. 注射用奥美拉唑钠变色因素分析及临床使用注意事项[J]．中国现代药物应用, 2013, 7(16):161-162．
[8] 陈 清，卢秀华，薛占英等．pH 值及温度对注射用奥美拉 唑钠溶液质量的影响[J]．中国药业，2007，16(9 ): 23－24．