玛舒拉沙韦片：中国首款新型抗流感药物即将上市

玛舒拉沙韦片：中国首款新型抗流感药物即将上市

玛舒拉沙韦片（Suraxavir Marboxil）是中国首个自主研发的PA靶点抗流感药物，由江西青峰医药集团和银杏树药业联合开发。作为新一代抗流感特效药，它具有单次口服、快速起效、低耐药率等显著优势，有望为流感治疗带来新的突破。

玛舒拉沙韦片是一种新型流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。与传统抗流感药物相比，它能更早地干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成。这种作用机制不仅提高了治疗效果，还降低了耐药性的风险。

2025年1月7日，中日友好医院曹彬团队在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》上发表了玛舒拉沙韦片的III期临床试验结果。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入591名患者，其中80%为成年人，20%为儿童青少年。

研究数据显示，玛舒拉沙韦片在改善流感症状和清除病毒方面表现出色：

• 症状缓解时间：玛舒拉沙韦组的中位症状缓解时间为42.0小时，显著短于安慰剂组的63.0小时（HR=1.85，95%CI=1.33-2.57）。

• 发热缓解时间：玛舒拉沙韦组的中位发热缓解时间为19.7小时，明显快于安慰剂组的28.3小时。

• 病毒清除效果：用药后第1天，玛舒拉沙韦组的病毒载量平均下降-2.2 ± 1.3 log10 copies/ml，而安慰剂组仅下降-1.3 ± 1.7 log10 copies/ml。

• 安全性：研究中未发生导致死亡的严重不良事件。玛舒拉沙韦组和安慰剂组的不良事件发生率相似（43.8% vs. 40.4%），且大多数为轻度至中度，无需对症治疗即可缓解。

• 耐药性：玛舒拉沙韦组仅有3名参与者在用药第5天出现耐药相关的I38T氨基酸替换，耐药率远低于同类药物巴洛沙韦（9.7%）。

玛舒拉沙韦片已于2023年11月提交上市申请，预计将于2025年上半年获批。该药物拟用于治疗成人和5岁及以上儿童、青少年的单纯性甲型和乙型流感。

当前，全球流感疫情形势严峻。根据国家疾病预防控制局数据，近期中国流感病毒检出阳性率持续上升，99%以上的病例由甲型流感病毒引起。在这一背景下，玛舒拉沙韦片的上市将为临床医生和患者提供新的治疗选择。

中日友好医院呼吸与危重症医学科主任曹彬教授表示，玛舒拉沙韦片的临床研究数据令人鼓舞。它不仅疗效显著、安全性良好，更重要的是克服了同类药物耐药率高的问题。

青峰医药透露，公司已将流感预防和高风险人群应用纳入玛舒拉沙韦片的临床新适应症研究计划。同时，针对低龄儿童服用不便的问题，新剂型的开发工作也在积极推进中。

作为中国首款自主研发的PA靶点抗流感药，玛舒拉沙韦片的成功研发不仅体现了中国医药创新的实力，更为全球流感防治贡献了新的治疗方案。随着上市时间临近，这款“中国智造”的抗流感新药有望为患者带来更便捷、更有效的治疗选择。