默沙东启动九价HPV疫苗单剂接种试验，或颠覆传统三剂方案

默沙东启动九价HPV疫苗单剂接种试验，或颠覆传统三剂方案

近日，默沙东宣布启动一项针对九价HPV疫苗的临床试验，旨在评估单剂疫苗接种方案与传统三剂方案的有效性和安全性对比。这一突破性研究或将改变未来HPV疫苗的接种策略，引发广泛关注。

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防HPV感染及其引发的相关疾病（如宫颈癌、生殖器疣等）的重要手段。目前全球主要的HPV疫苗生产商包括默沙东（Gardasil）、葛兰素史克（Cervarix）和中国的万泰生物（Cecolin）。其中，默沙东的九价HPV疫苗是市场主流产品，可预防9种HPV病毒亚型，但价格相对较高。

根据弗若斯特沙利文的数据，2020年全球HPV疫苗市场规模为41亿美元，预计到2030年将增长至131亿美元。中国HPV疫苗市场规模从2017年的9亿元增长到2020年的135亿元，年复合增长率达138.3%。然而，由于产能限制和需求旺盛，HPV疫苗在中国市场仍处于供不应求的状态。

默沙东此次启动的临床试验将在16至26岁的男女中进行，以评估单剂九价HPV疫苗接种方案与传统三剂方案的有效性和安全性对比。这一研究基于近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，该研究发现，单剂HPV疫苗在预防宫颈癌方面与多剂疫苗同样有效。

美国西北大学范伯格医学院的妇科医生和教授梅丽莎·霍尔珀恩（Melissa Hoelpern）表示，单剂疫苗可以降低接种成本，提高覆盖率。她指出，目前HPV疫苗的接种率仍然较低，部分原因是需要接种多剂疫苗。如果单剂疫苗被证明同样有效，将大大简化接种过程，提高接种率。

然而，美国疾病控制和预防中心的免疫实践委员会成员、范德比尔特大学医学中心的莎拉·奥利弗（Sarah Oliver）博士表示，单剂疫苗的长期效果仍需更多数据支持。她指出，目前的研究数据主要来自短期随访，长期保护效果尚不清楚。

如果单剂HPV疫苗被证明与多剂疫苗同样有效，这将对全球公共卫生产生深远影响。首先，单剂疫苗可以显著降低接种成本。目前，默沙东的九价HPV疫苗在美国的零售价为每剂240美元，完成三剂接种需要720美元。如果只需接种一剂，个人和公共卫生系统的经济负担将大大减轻。

其次，单剂疫苗可以提高接种覆盖率。目前，全球HPV疫苗的接种率仍然较低，特别是在低收入和中等收入国家。简化接种程序可以提高接种的便利性，吸引更多人接种疫苗。

然而，专家也指出，单剂疫苗的推广需要谨慎。美国西北大学范伯格医学院的妇科医生和教授梅丽莎·霍尔珀恩（Melissa Hoelpern）表示，我们需要确保单剂疫苗的长期效果，并确保所有人群都能获得疫苗。她还指出，即使单剂疫苗被证明有效，我们仍然需要继续监测HPV感染和相关疾病的发生情况，以评估疫苗的效果。

默沙东此次启动的临床试验结果将为HPV疫苗的接种策略提供重要参考。如果单剂疫苗被证明与多剂疫苗同样有效，这将为全球公共卫生带来重大利好。然而，这一研究结果也可能对HPV疫苗市场产生深远影响。目前，HPV疫苗是默沙东的重要收入来源之一。2023年，默沙东的HPV疫苗销售额达到68亿美元，同比增长40.7%。如果单剂疫苗成为标准接种方案，这将显著降低疫苗的市场需求，影响默沙东的收入。

对于其他HPV疫苗生产商来说，这一研究结果也可能带来机遇和挑战。如果单剂疫苗被证明有效，这将降低疫苗的生产成本，提高疫苗的可及性。然而，这也可能加剧市场竞争，迫使生产商降低疫苗价格。此外，这一研究结果也可能影响各国的HPV疫苗接种政策。目前，许多国家推荐接种两剂或三剂HPV疫苗。如果单剂疫苗被证明同样有效，这可能促使各国更新接种指南，降低接种成本，提高接种覆盖率。

总之，默沙东此次启动的临床试验结果将对全球公共卫生和HPV疫苗市场产生深远影响。无论结果如何，这一研究都将为HPV疫苗的接种策略提供重要参考，推动全球HPV感染和相关疾病的预防工作。