泽立美：全球首个AhR调节剂获批，湿疹治疗迎来新突破

泽立美：全球首个AhR调节剂获批，湿疹治疗迎来新突破

2024年12月，一个振奋人心的消息在皮肤科领域传开：由上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的泽立美乳膏正式获批上市。这款全球首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂，不仅为湿疹患者带来了新的治疗选择，更标志着我国在AhR创新药研究领域再次领先国际。

泽立美：儿童湿疹治疗的新突破

泽立美乳膏的研发历程堪称中国新药研发的典范。从2022年11月立项到2024年11月获批上市，仅用时2年，随后又在20天内获得美国FDA批准。这一“加速度”背后，是国家药品审评审批制度改革的有力支持，也是产学研深度融合的成果。

北京大学人民医院皮肤科教授张建中介绍，泽立美乳膏的Ⅲ期临床试验结果令人振奋：治疗2周后，对全身各部位皮损均有强效改善作用；治疗8周时，EASI-75（湿疹面积和严重程度指数较基线改善75%）应答率为69.8%，IGA（研究者总体评估）应答率为65.0%，且因不良事件停药率仅为4.4%，治疗停药后无复发率高达70%。

靶向治疗：精准打击湿疹“痛点”

除了泽立美这样的新型外用药，小分子靶向药物的研发也为湿疹治疗带来了新希望。福建医科大学附属第一医院皮肤科主任医师纪超指出，特应性皮炎是以Th2型炎症为主的慢性炎症性疾病，JAK家族的相应通路与疾病发病机制密切相关。

近日，新型TYK2抑制剂ICP-332的最新研究数据在2024年美国皮肤病学会年会上发布。这项为期四周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究显示，ICP-332治疗组的EASI75应答率高达64.0%，且用药第二天就开始显著改善瘙痒症状。作为全球首个针对TYK2靶点的抑制剂，ICP-332有望为湿疹患者提供更精准、更有效的治疗选择。

儿童湿疹：安全用药是关键

儿童湿疹的治疗一直面临特殊挑战。据统计，我国特应性皮炎患者中儿童占比近50%，而儿童特殊的生理特征要求药物必须具有更高的安全性和耐受性。

目前，儿童湿疹的治疗方案主要包括：

• 外用糖皮质激素：适用于2岁以上的患者，但需注意避免长期使用导致的皮肤变薄等副作用。
• 钙调磷酸酶抑制剂：如他克莫司和匹美克莫司，适用于对糖皮质激素不敏感或不宜长期使用的患者，相对温和，但仍可能有局部刺激等副作用。
• 抗感染药物：在出现感染迹象时使用。
• 炎症控制药物：对于更严重的湿疹，可能需要使用环孢素、甲氨蝶呤等药物，但这些药物副作用较大，需严格遵医嘱使用。

联合用药：提升治疗效果

在临床实践中，医生往往会根据患者的具体情况采用联合用药方案。例如：

• 湿敷料：先涂抹皮质类固醇软膏，然后用湿纱布包住，适用于严重湿疹患者。
• 光照治疗：对于局部治疗效果不佳的患者，可以使用人造紫外线A（UVA）和窄谱紫外线B（UVB）治疗，但需注意长期使用的风险。
• 生物制剂：如度普利尤单抗和曲罗芦单抗，适用于对其他疗法反应不佳的中重度患者。

此外，日常护理对于湿疹的控制也至关重要。建议患者保持皮肤清洁和湿润，避免过度搔抓，合理使用温和的清洁剂和保湿霜，同时注意避免已知的过敏原和刺激物。

湿疹的治疗是一个长期的过程，需要医生和患者的共同努力。随着泽立美乳膏的上市和更多靶向药物的研发，我们有理由相信，湿疹患者将拥有更多安全有效的治疗选择，生活质量也将得到显著改善。