考格列汀：全球首个双周降糖药上市并纳入医保

考格列汀：全球首个双周降糖药上市并纳入医保

近日，《考格列汀临床应用专家指导意见》在《中国实用内科杂志》发布，由母义明教授和单忠艳教授领衔的专家组撰写了这份指导性文件。考格列汀作为全球首个双周DPP-4抑制剂，因其独特的双周给药方式，大大提升了2型糖尿病患者的治疗依从性。研究表明，考格列汀不仅具有显著的降糖效果，还表现出良好的安全性，为2型糖尿病患者带来了新的希望。

糖尿病治疗领域迎来重大突破——首款双周制剂降糖药考格列汀（商品名：倍长平）正式获批上市。这款由海思科医药集团研发的1类创新药，不仅为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择，更开启了糖尿病治疗的全新篇章。

考格列汀属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4酶活性，增加胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，从而达到控制血糖的效果。

在关键3期临床试验中，研究纳入了475名平均基线糖化血红蛋白（HbA1c）水平为8.1%的2型糖尿病患者。患者被随机分配接受考格列汀10 mg、25 mg或安慰剂治疗，并在持续24周后进入28周的开放标签扩展期，统一接受考格列汀25 mg治疗。研究的主要终点是24周时HbA1c水平相对于基线的变化。

结果显示，考格列汀10 mg和25 mg治疗组的HbA1c水平分别较基线显著降低了0.96%和0.92%，而安慰剂组仅降低了0.33%。在第24周时，考格列汀10 mg和25 mg组中分别有44.2%和44.4%的患者HbA1c水平降至低于7.0%，而安慰剂组仅为20.6%（p<0.0001）。

在随后的开放标签扩展治疗期间（第24周至第52周），考格列汀10 mg切换至25 mg组以及考格列汀25 mg维持组中，HbA1c水平的降低效果得以继续保持。研究期间，考格列汀治疗组与安慰剂组在低血糖事件发生率和不良事件发生率方面相似，表明考格列汀具有良好的耐受性和安全性。

母义明教授指出，考格列汀的独特优势在于其超长的半衰期（131.5小时），这使得患者每两周仅需服用一次，大大提高了治疗的便利性和依从性。对于肾功能不全或轻度肝功能不全的患者，考格列汀无需调整剂量，且长期使用不增加低血糖风险，真正实现了“超长疗效、肝肾无忧、平稳安全”。

值得注意的是，自2025年1月1日起，考格列汀已被纳入《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》。这意味着，这款原本售价较高的创新药物，现在每月只需30元左右，极大地减轻了患者的经济负担。

考格列汀的上市，不仅为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择，更以其独特的双周给药方式，解决了传统日制剂依从性不足的问题。随着医保政策的支持，相信考格列汀将为更多患者带来福音，助力他们实现更好的血糖控制和生活质量的提升。