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全球首个阿尔茨海默病源头治疗药仑卡奈单抗在华获批

创作时间:
2025-01-22 05:09:01
作者:
@小白创作中心

全球首个阿尔茨海默病源头治疗药仑卡奈单抗在华获批

全球首个针对阿尔茨海默病病因源头的突破性治疗药物仑卡奈单抗已于2024年6月在我国上市。这种药物不仅能够减缓认知衰退,还在临床试验中展现出显著疗效。本文将详细介绍仑卡奈单抗的九大优势,以及它为阿尔茨海默病患者带来的新希望。

10年前,49岁的彭大姐被诊断出患有阿尔茨海默病。她的记忆力开始下降,常忘记近期发生的事情,情绪也变得容易波动,出现爱生气、情绪控制能力下降等症状。此外,她的疑心加重,工作能力明显下降,最终不得不提前退休。


阿尔茨海默病患者

在职工医院就诊时,医生为她开具了卡巴拉汀、美金刚等常规治疗药物。虽然这些药物在短期内有所效果,但症状很快就会反复,且认知能力下降速度较快。彭大姐的家人得知仑卡奈单抗已在我国上市,这是一种针对阿尔茨海默病病因源头的突破性治疗药物,于是决定为她使用这种新药。

仑卡奈单抗的九大优势

1. 全球首个针对病因源头的突破性药物

阿尔茨海默病是常见的神经系统退行性疾病,近年来发病率持续上升,且有年轻化趋势。仑卡奈单抗作为全球首个针对阿尔茨海默病病因源头的突破性治疗药物,具有重要意义。

2. 首个减缓认知衰退的药物

认知功能减退是阿尔茨海默病的主要临床症状之一,严重影响患者的工作和生活质量。仑卡奈单抗是全球首个在临床试验中证实能减缓认知衰退的药物,为患者带来了新的希望。


认知功能、记忆力减退

3. 能逆转疾病病理进展

仑卡奈单抗通过清除大脑中的β样淀粉蛋白(Aβ)斑块,从病理上逆转阿尔茨海默病的进展,阻止病情进一步恶化。


阻止病理进展

4. 临床试验数据支持疗效

在上市前,仑卡奈单抗完成了从非临床试验到Ⅳ期的全部临床试验。2022年11月发表的Ⅲ期临床试验数据显示,在大约1800名早期阿尔茨海默病患者中,使用仑卡奈单抗18个月后,患者的认知能力下降减缓了27%,优于其他治疗药物。

5. 疗效起效快

使用仑卡奈单抗3个月后,通过PET-CT检查即可观察到淀粉样蛋白显著清除;6个月时,临床痴呆评定量表评分与安慰剂组相比出现统计学显著差异。

6. 疗效持续时间长

仑卡奈单抗采用10毫克/千克体重,每两周注射一次的治疗方案。临床试验显示,从第13周开始降低大脑中的β淀粉样斑块水平,并持续至第79周,显示出长效的治疗效果。


仑卡奈单抗持续作用时间长

7. 起效相对较快

仑卡奈单抗在使用3个月后即可通过PET-CT观察到淀粉样蛋白β的显著清除,6个月时临床痴呆评定量表评分与安慰剂组相比出现统计学显著差异,显示出较快的起效速度。

8. 临床应用效果良好

仑卡奈单抗主要用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。它是美国食品药品管理局(FDA)2023年1月批准的第二种治疗阿尔茨海默病的药物。临床应用结果显示,该药物能够明显阻止认知功能减退,疗效较好。


创新药物,临床疗效好

9. 安全性相对较好

仑卡奈单抗在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性,严重不良事件的发生率较低,患者使用时较为安全,且不容易出现停药情况。

展望未来

近年来,阿尔茨海默病的发病率持续上升,且有年轻化趋势,给患者及其家庭带来了沉重的负担。仑卡奈单抗的出现为这一疾病的治疗带来了新的希望。未来,期待更多创新药物的研发,特别是国产药物的上市,这将有助于降低治疗成本,让更多的患者受益。

本文原文来自百度百家号

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