黄原胶:医药工业中的多功能生物辅料
黄原胶:医药工业中的多功能生物辅料
黄原胶是一种由甘蓝黑腐病野油菜黄单孢菌发酵产生的多糖,具有水溶性、稳定性、流变性等多种特性。在医药领域,黄原胶被广泛应用于固体制剂、液体和半固体制剂、眼用制剂等,能够作为崩解剂、黏合剂、缓释剂、控释剂等。本文将详细介绍黄原胶的特性及其在医药工业中的具体应用。
黄原胶又名汉生胶、黄原酸胶,是由甘蓝黑腐病野油菜黄单孢菌发酵产生的多糖。在药品、化妆品以及食品中具有广泛的应用,通常认为无毒、无刺激性。
产品特性
水溶性
黄原胶在水中能快速溶解,有很好的水溶性。特别在冷水中也能溶解,可省去繁杂的加工过程,使用方便。稳定性
在黄原胶的二级结构中,侧链反向缠绕主链使主链得到保护而不易降解,从而使其具有耐高温、耐酸碱、耐盐和抗酶解等特性。流变性
黄原胶溶液是典型的假塑性流体。在剪切力作用下,黏度急剧下降,剪切速度越高黏度下降越大,当剪切作用消失时,黏度瞬间恢复到最大。增稠性
由于黄原胶的三级结构为网状结构,使其具有良好的控制水流动性质,因而具有良好的增稠性,特别是在低质量浓度下具有高黏度。0.3g/L的黄原胶溶液即具90mPa▪s的黏度。黄原胶溶液的黏度是同质量浓度明胶的100倍左右。悬浮性和乳化性
黄原胶对不溶性固体和油滴具有良好的悬浮作用。黄原胶溶胶分子能形成超结合带状的螺旋共聚体,构成脆弱的类似胶的网状结构,所以能够支持固体颗粒、液滴和气泡的形态,显示出很强的乳化稳定作用和高悬浮能力。安全性
黄原胶是一种安全的生物多糖,短期喂养实验表明,黄原胶对大鼠和狗无毒、无抑制生长作用,对眼和皮肤无任何刺激性。黄原胶于1969年得到美国食品与药品管理局(FDA)的批准认证,1975年被美国国家处方集(NF)收载,1983年被联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)批准为食品添加剂,2010年作为药用辅料被中国药典收载。
产品应用
固体制剂
黄原胶作为崩解剂、黏合剂、缓释剂、控释剂等应用于固体制剂中。黄原胶良好的黏合作用,使其可与多种辅料配伍制备出不同硬度、溶出速率、黏度的缓释片,既适用于水溶性药物,也适用于非水溶性药物,如解热镇痛药、抗炎药、维生素等;作为黏合剂来制片时,可以加入各种辅料来调整硬度,防止片子过硬,在压片过程和储存时出现裂片;黄原胶是微胶囊药物囊材的重要组分,能够控制药物释放;黄原胶还能作为咀嚼片或吸吮片的赋形剂;黄原胶也可作为其它口服剂型的基质材料。
利培酮口崩片
成分:Amberlite®树脂、明胶、甘露醇、甘氨酸、二甲硅油、卡波姆、氢氧化钠、阿斯巴甜、红色氧化铁、薄荷油、黄原胶
液体和半固体制剂
黄原胶作为增稠剂、悬浮剂、乳化剂和稳定剂。黄原胶的高黏性使外用制剂更易涂布,且水分挥发后药物不易从皮肤上脱落,提高了药物的生物利用度和用药舒适感。
布洛芬混悬液
成分:预胶化淀粉、苯甲酸钠、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸橼酸、吐温80、食用色素、食用香精、纯水
磷酸奥司他韦干混悬剂
成分:苯甲酸钠、山梨糖醇、无水枸橼酸单钠、黄原胶、二氧化钛、糖精钠、tutti-frutti调味剂
眼用制剂
黄原胶用作滴眼液助剂能够延长药物与用药部位的接触时间。因其假塑性流体的性质,眨眼时产生的剪切力能够使其黏度迅速降低,不会对眼睛造成不适感。黄原胶和硫酸软骨素、透明质酸钠等混合制备的滴眼液可保护角膜上皮细胞并加速细胞再生。以黄原胶为凝胶基质制备的眼用凝胶剂,均一、稳定、凝胶强度 良好,对角膜表面具有很好的生物黏附作用,能明显延长药物滞留时间而提高疗效,延缓药物释放。