国际首创！武汉同济医院完成首例微创心肌切除系统临床试验手术
国际首创！武汉同济医院完成首例微创心肌切除系统临床试验手术
2024年8月5日，华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队成功实施了首例经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术（TA-BSM），标志着微创心肌切除系统注册临床试验正式进入入组阶段。
术者合影
病例信息
患者为57岁女性，主诉“活动后胸部不适、气促半年”。心脏超声显示二尖瓣重度关闭不全，前叶SAM征阳性，静息状态下左室流出道压差110mmHg。心腔声学造影示左室基底部及中部室间隔心肌肥厚。超声诊断为左室非对称性肥厚，左室流出道梗阻，考虑肥厚型梗阻性心肌病。
手术过程
患者麻醉满意后，取仰卧位。经食道超声术前常规检查可见二尖瓣4+反流，SAM征3级，左室流出道压差106mmHg。手术团队通过心尖荷包缝制、导丝引导、心尖扩张等步骤，将心肌切除器置入左室，并在食道超声引导下精准定位至病变部位。术后食道超声检查显示二尖瓣微量反流，左室流出道压差降至4mmHg，梗阻完全解除。
经食道超声切除心肌前后对比
微创心肌切除系统操作过程
临床意义
肥厚型心肌病是最常见的遗传性心脏病之一，据统计中国有200-500万患者。传统外科室间隔心肌切除术需要正中开胸，在体外循环心脏停跳下进行，创伤大且难以实时评估切除效果。魏翔教授团队首创的TA-BSM术式，通过微创方式在心脏不停跳状态下进行室间隔心肌切除，具有创伤小、疗效确切等优势。
临床试验计划
该微创心肌切除系统已获得国家药监局创新医疗器械批准，其注册临床试验由华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队和首都医科大学附属北京安贞医院的来永强教授团队共同牵头，联合国内十余家中心同期开展前瞻性、多中心、随机对照临床试验，通过与经主动脉瓣室间隔心肌切除术随机对照，评价其安全性和有效性。
专家简介
魏翔，华中科技大学同济医学院附属同济医院心脏大血管外科主任，同济心肺移植研究所所长，二级教授，主任医师，博士生导师。国家自然科学基金6项，国家重点研发计划首席科学家（1700万），国家重大仪器开发1项（200万），总研究经费>2000万。发表论文200余篇，SCI 100余篇，包括：Nature Communication、Hepatology、Hypertension，获国家专利13项，美国专利1项，教育部科技进步奖一等奖，获湖北省和武汉市进步奖一等奖。
方静，华中科技大学同济医学院附属同济医院副教授，副主任医师。擅长肥厚型心肌病、心脏瓣膜病、冠心病等疾病的微创手术治疗。主持国家自然科学基金面上项目及青年基金各一项。