UEGW最新研究：铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染取得新突破

UEGW最新研究：铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染取得新突破

2024年欧洲消化疾病周（UEGW）发布了两项关于幽门螺杆菌（H. pylori）感染治疗的重要研究，聚焦于单胶囊铋剂四联疗法。研究显示，该疗法在真实世界临床实践中，无论是作为初次根除还是再次根除，幽门螺杆菌根除率均超过90%，且具有良好的安全性。这为临床医生提供了新的治疗参考，也为广大患者带来了福音。

随着对H. pylori感染治疗的不断探索，铋剂四联疗法因其疗效而受到重视。然而，关于其在真实世界临床实践中的应用经验仍然有限。因此，来自欧洲幽门螺杆菌管理注册中心（Hp-EuReg）的两项研究分别评估了该疗法在初次治疗和再次治疗中的效果。

第一项研究：单胶囊铋剂四联疗法的经验

• 研究设计：国际多中心、前瞻性、非干预性注册研究
• 样本量：纳入11,130名接受10天单胶囊铋剂四联治疗的患者
• 治疗方案：根据说明书（每6小时3粒）或替代处方（每8小时4粒）
• 患者特征：77%为初治患者，平均年龄51岁，61%为女性，14%合并消化性溃疡

研究结果显示，在Hp-EuReg注册的70,683名患者中，16%接受了单胶囊铋剂四联疗法。该疗法在mITT（意向治疗）和PP（符合方案集）分析中均显示出高根除率，分别为92%和93%。治疗依从性高达97%，并且与治疗效果密切相关。不良事件发生率为26%，但多为轻微且短暂，仅0.1%患者报告严重不良事件，1.7%患者因不良反应停药。

第二项研究：单胶囊铋剂四联再治疗疗效

• 研究设计：评估在至少两次不同治疗中使用单胶囊铋剂四联疗法的疗效
• 样本量：从第二线到第六线再次治疗中接受单胶囊铋剂四联治疗的2,579名患者
• 患者特征：101名患者在至少两次不同治疗中再次接受相同的单胶囊铋剂四联疗法

研究发现，即使在第一线治疗失败后，第二线重新使用该疗法时，H. pylori根除率仍超过90%。这表明，单胶囊铋剂四联疗法即使在多次治疗中重复使用，仍然能够保持较高的根除率。

《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》建议，在幽门螺杆菌（H. pylori）感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案，疗程为14d（强推荐，中等质量）[3]。2023年凯普拉生在中国获批用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎，该钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）抑酸强效持久[4]。Ⅲ期临床研究表明，凯普拉生铋剂四联方案H. pylori根除率高达93.49%，统计学上优于PPI四联方案（88.24%），治疗差异为5.25%（95%CI: 0.29%至10.45%；P=0.0382）[4]，支持H. pylori感染患者将凯普拉生作为铋剂四联方案的新选择。

这两项研究为临床医生提供了重要的参考依据，特别是在选择初次治疗方案和处理治疗失败后的再次治疗时。单胶囊铋剂四联疗法不仅根除率高，而且安全性良好，患者依从性高，有望成为未来H. pylori感染治疗的重要选择。