美白剂新原料Thiamidol 630获注册，美白市场迎新突破

美白剂新原料Thiamidol 630获注册，美白市场迎新突破

近日，一款名为Thiamidol 630的新美白剂原料获得批准注册，引发行业热议。这款新原料因其卓越的美白效果和安全性，被视为美白霜市场的潜力股。

11月4日，国家药品监督管理局发布通知，宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚（商标名：Thiamidol 630）正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书，证书编号为“国妆原注字20240001”。这是自《化妆品监督管理条例》实施以来，化妆品新原料“注册备案双轨制”下，首个作为美白剂批准的化妆品新原料。

Thiamidol 630是拜尔斯道夫集团研发的创新美白祛斑成分，其美白机理为抑制酪氨酸酶的活性，从而阻断酪氨酸的氧化过程，阻止皮肤黑色素的形成。拜尔斯道夫集团的科学家经过五年的研究，不仅证明了人体酪氨酸酶与蘑菇酪氨酸酶有显著差异，还通过基因重组和表达技术，真正意义上量产了人类酪氨酸酶，成功生产出足够的人类酪氨酸酶用于抑制剂筛选。

此后，拜尔斯道夫集团花费10年时间，从50,000个分子式中不断筛选。当发现其中一个分子式具有显著效果时，进一步设计了700个分子式。在这700个分子式中，编号为630的分子式表现出最优的抑制效果。拜尔斯道夫从其化学分子式中提取了几个字母，将其命名为肽安密多（Thiamidol），这就是Thiamidol 630商标名的来源。

随着消费者对美白产品需求的持续增长，美白化妆品市场呈现出蓬勃发展的态势。据飞瓜数据显示，2023年抖音美白产品的销售额同比增长209.3%，市场供给端也积极响应，带货品牌和带货商品分别实现了89.3%和544.1%的增长。

消费者在选购美白产品时更加理性，不再单纯追求高浓度，而是注重产品的安全性和科学性。他们倾向于选择温和的植物类成分，对包含天然植物类成分的产品兴趣浓厚。同时，年轻女性仍是主力消费群体，18-40岁的女性用户占比最高，且易受朋友推荐、新品尝试、明星/网红推荐等因素影响。

美白化妆品作为特殊化妆品，需经过国家药品监督管理局注册才能上市销售。根据《化妆品监督管理条例》，具有祛斑美白功能的化妆品新原料主要走情形1或情形4进行注册：

• 情形1：国内外首次使用的具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能以及其他国内外首次使用的具有较高生物活性的化妆品新原料。

• 情形4：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能，且能够提供充分的证据材料证明该原料在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。

国家监管部门高度重视化妆品的功效宣称管理，旨在保护消费者的知情权。企业应当依据美白功效化妆品宣称要求宣传化妆品的功效，不打宣传的擦边球，合规合法的宣传产品功效。

Thiamidol 630的获批，不仅为美白霜市场带来了新的选择，也释放了国家药监局接纳创新的积极信号。这将鼓励更多企业投入美白剂新原料的研发，推动行业技术创新。

同时，随着法规的不断完善，美白霜的生产将更加规范，为消费者带来更多保障。企业需要在创新的同时，严格遵守相关法规，确保产品安全有效，才能在激烈的市场竞争中立足。

综上所述，Thiamidol 630的获批是美白霜市场的一个重要里程碑，它不仅体现了中国化妆品新原料注册政策的突破，更为行业创新注入了新的活力。可以预见，未来美白市场将在创新与监管的双重驱动下，迎来更加健康有序的发展。