重磅研究:麝香保心丸显著降低65kg以下冠心病患者心血管事件风险
重磅研究:麝香保心丸显著降低65kg以下冠心病患者心血管事件风险
复旦大学附属中山医院葛均波院士和周京敏教授团队在心血管疾病治疗领域取得重要进展。研究团队对麝香保心丸(MUSKARDIA)在不同体重冠心病(CAD)患者中的疗效和安全性进行了深入研究,相关成果已发表在国际期刊Journal of Ethnopharmacology上。
研究显示,对于体重低于65公斤的冠心病患者,在常规最佳药物治疗(OMT)的基础上联合使用麝香保心丸,可显著降低主要不良心血管事件的发生风险。这一发现为临床用药提供了重要的个体化治疗依据。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验的亚组分析。研究团队以65公斤为界,将2646名接受最佳药物治疗的患者分为两组:916名轻体重患者(<65kg)和1730名较重患者(≥65kg)。所有患者随机接受麝香保心丸或安慰剂治疗,观察期为24个月。
研究结果令人瞩目:在体重低于65公斤的患者中,服用麝香保心丸组的主要终点事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中)发生率仅为0.65%,显著低于安慰剂组的2.64%(P=0.018)。风险比分析显示,麝香保心丸可使这类患者的主要不良心血管事件风险降低约75.9%(HR=0.241,95%CI:0.068-0.856;P=0.0168)。
然而,在体重大于或等于65公斤的患者中,麝香保心丸组与安慰剂组在主要和次要终点事件的发生率方面均未观察到统计学差异。这一发现提示,当前剂量的麝香保心丸可能更适合轻体重患者,对较重患者的给药方案还需进一步优化。
值得注意的是,在两个体重亚组中,麝香保心丸的不良反应发生情况与安慰剂组相似,表明其具有良好的安全性。
冠心病是当今全球重要的公共卫生挑战。根据国家卫健委数据,2021年我国城市居民冠心病死亡率为135.08/10万,农村地区更高达148.19/10万。在现有最佳药物治疗的基础上,如何进一步降低患者的心血管事件风险,一直是医学界关注的重点。这项研究为解决这一难题提供了新的思路和证据支持。
这项研究首次从体重角度揭示了麝香保心丸在冠心病治疗中的差异化效应,为临床实践提供了重要指导。该发现强调了在心血管疾病治疗中进行个体化给药的必要性,也为后续研究制定更精准的治疗方案指明了方向。下一步将针对体重较重患者开展深入研究,探索最优给药方案,以期让更多冠心病患者从这一传统中药制剂中获益。