国产抗癌药迎双重利好：企业主动降价，原料药实现零关税

国产抗癌药迎双重利好：企业主动降价，原料药实现零关税

近日，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室收到齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、武汉人福药业有限责任公司等8个药品生产（投标）企业相关的28个国产抗癌药主动降价和4个国产抗癌药降价并恢复挂网的申请。

通知显示，经辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室研究，决定对卡培他滨片等国产抗癌药进行价格调整，对注射用醋酸奥曲肽等4个国产抗癌药降价并恢复挂网采购。新的挂网采购价格于1月18日零时开始执行。

辽宁的通知显示，此次主动申请降价的有齐鲁、正大天晴、武汉人福、哈尔滨三联、重庆莱美、江苏恒瑞等8家药企。

从价格调整幅度来看，其中降幅较大的药品包括齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠，0.2g规格价格由原来的1343.95元，调整到940.77元，达30%；注射用地西他滨50mg，价格由原来的2250元，调整到2069.99元，降15%。

抗癌药价格调整清单

此前，有相关药企负责人接受媒体采访时就曾表示，“希望通过价格调整带动产品销量的增长。随着产品市场占有率的不断提升，产品产能的扩大，也带来成本的下降。因此，调整价格，也是顺应正常的市场规律。”

事实上，为降低抗癌药价，国家已出台多个政策，包括对抗癌药品实行零关税、对已纳入医保的抗癌药实施政府集中议价、采购，对未纳入医保的抗癌药进行医保准入谈判等。

据媒体报道，近日，国务院关税税则委员会公布《2019年进出口暂定税率等调整方案》，明确自2019年1月1日起对我国706项商品实施进口暂定税率，取消94项出口暂定税率。药品原料方面，多种抗癌药和罕见病药原料实行零关税。

众所周知，癌症是困扰民众生活的深渊。

据披露，国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示，我国每年新发癌症病例429万，癌症死亡281万例。一个家庭一旦有了癌症病人，个体的生命、家庭的经济，都会在旷日持久的消耗中被拖垮。

而抗癌药的价格一直备受关注，并且去年电影《我不是药神》，让其成为社会高度关注的话题，在解决“救命药”的问题上，不能一拖再拖。

抗癌药为什么贵？

对于患者而言，药品价格并不是一个小数目。

国家卫生健康委员会介绍，2018年我国已上市抗癌药品138种，然而2017年总费用约1300亿元人民币，近几年年均增速超过16%，明显高于世界7%的平均水平。

根据国家卫健委药政司提供的数据，据调查统计，2014年中国6种常见癌症(肺癌、乳腺癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肝癌)例均诊疗费用近6万元，分别是当年城镇和农村居民人均可支配收入的2.1倍和5.7倍，其中药品费用占比45——53%，例均约2.7万元。同时，治疗必需的支持性辅助用药约占药品费用的20%，如放化疗杀死很多白细胞，必须使用升白针升高白细胞，长效升白针每针约2000元。抗癌药品总体上价格贵，患者负担重。

儿科药师梅贰康告诉记者，抗癌药价格昂贵最主要原因是抗癌药几乎都是进口专利药，外企垄断定价高。这里的专利技术通常包括两个方面，一是原料药的化学合成技术专利；另外一个就是成品制剂的生产技术专利。

如果药品的这些专利期到了以后，国内的药企具备成品制剂的仿制生产技术，在没有掌握化学合成原料药的技术之前，通过进口原料药，买回来自己生产成品药，当原料药的价格降低，很明显会降低药品的最终价格，进而会减少肿瘤患者的药品费用。

针对我国原料药短缺问题，此前就有专家建议，可以从国外进口一些原料，缓解国内短缺的现象。据了解，美国用于治疗多发性骨髓瘤的来那度胺已在我国上市，但是国内进口的来那度胺价格接近天价，很多患者难以长期负担起。

从此次披露的内容来看，明年50多种抗癌药原料将实施零关税，这也将进一步降低抗癌药的价格。抗癌药原料来那度胺税率从9%直降为0，有望降低国内仿制药企业成本，实现产品降价。另外也将吸引国外原厂家在我国设立分厂，生产销售相关药品，产品也有望降低价格。

多措并举降低药价

此次新增的药品生产原料包括了50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率从9%直降为0。

另外，罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率则从6.5%直降为0；罕见病药原料吡非尼酮则从9%直降为0。此外，抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品税率从3%直降为0。

河南省肿瘤医院内科副主任陈小兵在接受记者采访时表示，作为一名肿瘤内科临床医生，最大的痛苦和无奈就是患者因为贫困而用不上药。近年来国家出台了一系列惠民政策，使很多过去的天价药物走进寻常百姓家，很大程度缓解了看病难、看病贵和“因病致贫”“因病返贫”问题。

“我国新增对部分药品生产原料实施零关税，无论对于癌症患者还是从事肿瘤防治的医务人员来说都是件大好事，希望更多的患者可以用上高质量的抗癌药物。”陈小兵坦言。

事实上，对于抗癌药的价格，我国政府也一直在出台相关政策，为减轻患者负担而努力。

2018年4月23日，国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。抗癌药零关税的落地，对国内抗癌市场产生较大影响。业内人士认为，抗癌药物零关税的实施，一方面有利于进口抗癌药品价格下降，进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛点；另一方面创新药的加快进口上市，也将加速国内药企仿制推出速度或加强自主创新产品的研发。

自去年5月1日起，我国决定对进口抗癌药品实施零关税。

其中，国家医保局和国家卫生健康委发布的《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》征求意见稿中明确，2018年8月底前，各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案；9月底前全面启动采购工作，年底前完成专项集中采购工作，挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位，使患者受益。在此背景下，北京、云南、安徽、山西、内蒙古、辽宁等地相继展开抗癌药采购工作。

去年10月10日，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均肩负达56.7%。去年11月29日，国家医保局再度联合有关部门发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》，要求各地确保11月底前按规定支付谈判药品费用，谈判药品费用不纳入医疗机构总额控制范围。

去年11月1日，《国家基本药物目录(2018年版)》正式实施，其中，调整的基药目录中有12种抗癌药新增入，其中不乏小分子靶向药等创新药物。

陈小兵强调，我国正在实施精准扶贫、全民健康等一系列惠民政策，并且有相应配套政策的出台，其中药品的降价，特别是进口药品的降价，无论是成品还是原料降价，将使绝大部分的基层患者能够获益，从此那种需要走出国门去购买昂贵的药物，或者是盗版药物的行为将大大减少。

鼓励新药创新研发

国家应加大对本土药企抗癌创新原研药研发的支持力度，给予研发、生产、审批等环节的优惠政策，将国产抗癌原研药优先纳入医保报销范围，鼓励医师处方时优先考虑国产抗癌原研新药，促进国内药企进入创新型良性发展。国内抗癌药品生产企业也应转变思想，加强创新研发的重视与投入，加大力度进行抗癌药品研发。

梅贰康认为，国内市场上的大多数化学药品，都是仿制药品，那么本次某些进口的抗肿瘤原料药零关税、药品的生产成本降低以后，站在药企的自身角度来说，反过来会增加成品制剂上市后的利润，利润可观以后才会激励国内更多药企参与此类抗肿瘤药仿制。这样同类的国产抗肿瘤药上市以后，价格肯定会低于纯进口的药品，无形中也会对进口药品市场带来影响，迫使进口药成品制剂的降价。

随着国内药企研发的抗癌原研新药增多，国家政策的“保驾护航”，癌症患者的选择性进一步增多，从供需关系的角度来说，进口抗癌药的价格也将进一步降低。

进口抗癌药零关税和药品价格谈判双重政策的推进会给患者、抗癌药品流通企业、抗癌药品生产企业、医疗机构、社保部门等主要利益相关者均带来不同程度的影响。

促使抗癌药品价格下降不是一蹴而就，需要在相关部门的领导下，通过适当的政策进行引导，并且经由各利益相关者共同努力和配合，使抗癌药品价格改革持续推进，最终和根本目的是减轻患者各方面的负担，提升患者卫生医疗服务的权益，提高患者抗癌药品可及性。

中银国际证券在其研报中表示，虽然首轮降税降价幅度不大，但长期来看，抗癌药螺旋降价，提高药品可及性将成为主流趋势。

可以预见，随着越来越多的抗癌药原料被实施零关税，在国家降价、控费、鼓励优质仿制等系列组合拳下，相关抗癌药的价格将再次迎来调整期。

文章来源： 赛柏蓝，米内网，中国产经新闻