新羿生物&武大中南医院：乙肝检测迎来突破性进展

新羿生物&武大中南医院：乙肝检测迎来突破性进展

近日，中国在乙肝检测领域迎来两项重大突破：新羿生物推出乙肝DNA定量检测数字PCR试剂盒，武汉大学中南医院开发出新型HBV cccDNA检测方法。这些新技术的问世，不仅展现了中国在医疗科技领域的创新实力，更为全球乙肝防治工作注入了新的动力。

新羿生物的乙肝DNA定量检测数字PCR试剂盒采用了先进的数字PCR技术，无需依赖标准曲线，可直接对乙型肝炎病毒（HBV）DNA进行体外定量检测。其最大的亮点是检测限与定量限均低至5 IU/mL，远低于传统方法的检测限，这意味着即使在病毒载量极低的情况下也能准确检测出乙肝病毒，有助于及早发现和治疗。

武汉大学中南医院的研究团队则将目光聚焦于HBV cccDNA（共价闭合环状DNA）的检测。cccDNA是乙肝病毒在肝细胞内形成的病毒库，是导致慢性感染持续存在的重要原因。研究团队利用ddPCR（微滴数字PCR）技术，开发出一种新型检测方法，能够在外周血单个核细胞和肝组织标本中直接检测HBV cccDNA。这一突破解决了传统方法需要通过肝穿刺获取样本的难题，大大提高了检测的可行性和患者接受度。

数字PCR技术是这些新检测方法的核心支撑。相比传统的实时荧光定量PCR（qPCR），数字PCR具有以下显著优势：

• 更高的灵敏度：能够检测到极低浓度的目标分子，适合早期诊断和微小残留病的监测。
• 绝对定量：直接计算目标分子的数量，无需标准曲线，减少了实验误差。
• 更高的特异性：通过微滴化或芯片化技术，有效避免了非特异性扩增的干扰。
• 操作简便：自动化程度高，减少了人工操作的复杂性和误差。

这些优势使得数字PCR技术在乙肝检测中展现出巨大的应用前景。

这些新技术的临床意义不容忽视。首先，它们为乙肝的早期诊断提供了更有力的工具，有助于及早发现感染者并开始治疗。其次，高灵敏度的检测手段能够更准确地监测治疗效果，帮助医生调整治疗方案。更重要的是，HBV cccDNA的检测对于评估功能性治愈至关重要，因为cccDNA的清除被认为是乙肝彻底治愈的关键指标。

在全球范围内，乙肝仍然是一个重大的公共卫生问题。世界卫生组织（WHO）提出了到2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁的目标，其中包括将乙肝新发感染率降低90%，乙肝相关死亡率降低65%。这些新技术的出现，无疑为实现这一目标提供了强有力的技术支持。

除了检测技术的突破，中国在乙肝研究领域的进展还体现在基础研究方面。2024年，清华大学饶子和院士团队成功解析了HBsAg（乙肝表面抗原）的三维结构，这一突破性成果发表在国际顶级期刊《科学》杂志上。HBsAg是乙肝病毒的关键蛋白，其结构的解析为疫苗优化、中和性抗体研究以及新型抗病毒药物的开发提供了重要依据。

这些进展表明，中国在乙肝研究领域已经从“追赶者”变成“领跑者”，在检测技术和基础研究方面都取得了令人瞩目的成就。随着这些新技术的临床应用和推广，我们有理由相信，乙肝的防治工作将迎来新的突破，为全球公共卫生事业作出更大贡献。