FDA新宠！Pivya和吉泊汀对抗尿路感染

FDA新宠！Pivya和吉泊汀对抗尿路感染

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款新型抗生素——Pivya和吉泊汀（Gepotidacin），用于治疗非复杂性尿路感染。这两款药物因其新颖的作用机制和高疗效备受瞩目，有望成为尿路感染治疗的一线选择。

Pivya（pivmecillinam）是由Utility Therapeutics研发的一款新型抗生素，主要用于治疗由大肠杆菌、变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的女性非复杂性尿路感染。Pivya是mecillinam的前药，属于β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。

在三项关键的III期临床试验中，Pivya展现了令人印象深刻的疗效。与安慰剂相比，Pivya组的综合反应率高达62%，而安慰剂组仅为10%。与头孢氨苄相比，Pivya组的综合反应率为72%，略低于头孢氨苄组的76%，但差异无统计学意义。在与布洛芬的对比试验中，Pivya组的综合反应率为66%，显著高于布洛芬组的22%。

Pivya最常见的副作用是恶心和腹泻，但这些副作用通常较轻，患者能够耐受。Pivya的获批为女性尿路感染患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些对现有抗生素耐药的病例。

Gepotidacin是由葛兰素史克（GSK）研发的一款具有全新作用机制的抗生素，目前正处于FDA的审批过程中。如果获得批准，它将成为20多年来首个用于治疗非复杂性尿路感染的新类别口服抗生素。

Gepotidacin的作用机制与现有抗生素完全不同，这使得它对耐药菌株也具有很好的疗效。在关键的III期EAGLE-2和EAGLE-3试验中，Gepotidacin与目前的标准治疗药物呋喃妥因相比，展现了非劣效性。在EAGLE-1试验中，Gepotidacin对淋病奈瑟菌的治疗成功率为92.6%，与目前的标准治疗方案——头孢曲松联合阿奇霉素（91.2%）相当。

Gepotidacin的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应是胃肠道症状，但大多数为轻度。GSK预计FDA将在2025年3月26日之前做出审批决定。

尿路感染是女性常见的疾病，约有一半的女性在其一生中至少会经历一次尿路感染。随着细菌耐药性的不断增加，开发新型抗生素变得尤为重要。Pivya和Gepotidacin的出现为尿路感染的治疗带来了新的希望。

Pivya作为经典的β-内酰胺类抗生素的改良版，展现了良好的疗效和安全性。而Gepotidacin则以其全新的作用机制，为耐药菌株的治疗提供了新的选择。这两款药物的问世，不仅为患者提供了更多的治疗选择，也为抗生素的研发开辟了新的方向。

然而，值得注意的是，抗生素的使用应严格遵循医嘱，避免滥用。同时，良好的个人卫生习惯和生活方式对于预防尿路感染同样重要。