罗氏新药突破：糖尿病眼底病变治疗迎来新希望

罗氏新药突破：糖尿病眼底病变治疗迎来新希望

糖尿病眼底病变是糖尿病常见的严重并发症之一，可导致视力下降甚至失明。据统计，约有三分之一的糖尿病患者会出现眼底病变，其中糖尿病性黄斑水肿（DME）是最主要的致盲原因。目前，糖尿病眼底病变的治疗主要包括激光光凝治疗、玻璃体腔注药和手术治疗等，但这些方法都存在一定的局限性。近期，罗氏（Roche）公司研发的两款新药Vabysmo和Susvimo在临床试验中取得了重大突破，为糖尿病眼底病变的治疗带来了新的希望。

Vabysmo（通用名：faricimab）是全球首个同时靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素-2（Ang-2）的双特异性抗体。这两种因子都能破坏血管稳定性，导致渗漏和炎症，从而影响视力。Vabysmo通过同时抑制这两个靶点，能够更有效地控制新生血管的形成，改善血管稳定性，减轻炎症反应。

在一项名为RHONE-X的四年临床试验中，Vabysmo展现了显著的长期疗效。试验结果显示，近80%的患者治疗间隔时间延长到了每三个月或四个月一次。更重要的是，在四年结束时，超过90%的Vabysmo治疗患者达到了DME症状消失的标准，即视网膜中心视野厚度（CST）小于325微米。这一突破性成果不仅大大减少了患者的治疗次数，还显著改善了治疗效果。

2024年7月，FDA正式批准了Vabysmo的预装注射器型，这使得给药流程更加简便。自2022年上市以来，Vabysmo的销售额迅速增长，2023年销售额已达26.34亿美元，显示出其在市场上的巨大潜力。

Susvimo是一种创新的眼部植入物，通过持续释放定制配方的雷珠单抗来治疗眼底病变。这种植入物可以每六个月补充一次，显著延长了治疗间隔。对于需要频繁接受玻璃体腔注射的患者来说，这一改进大大提高了治疗的便利性和依从性。

2024年7月，FDA接受了Susvimo用于治疗DME和糖尿病视网膜病变的补充生物制品许可申请（sBLA）。这一决定是基于III期Pagoda和Pavilion研究的1年结果。研究显示，Susvimo在视力增益和糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS）上都取得了显著改善。

目前，糖尿病眼底病变的主要治疗方法是注射单靶点抗VEGF药物，如雷珠单抗和阿柏西普。这些药物需要每1-2个月注射一次，患者依从性较差。而Vabysmo和Susvimo的出现，将治疗间隔延长至3-6个月，甚至更长，这无疑是一个巨大的进步。

此外，传统药物主要针对VEGF单一靶点，而Vabysmo同时靶向VEGF-A和Ang-2，作用机制更为全面。这种双靶点设计不仅提高了疗效，还减少了给药次数，为患者带来了更好的治疗体验。

随着人口老龄化加剧和糖尿病患病率上升，糖尿病眼底病变的发病率也在不断攀升。据统计，2020年全球有1.96亿AMD患者，预计到2040年这一数字将增至2.88亿。面对如此庞大的患者群体，Vabysmo和Susvimo的出现无疑为临床治疗提供了新的选择。

目前，多家药企都在积极布局眼科双特异性抗体药物。例如，信达生物的VEGF/补体双抗IBI302和荣昌生物的VEGF/FGF双抗RC28都已进入临床III期研究阶段。这些新药的研发将进一步丰富糖尿病眼底病变的治疗手段，为患者带来更多希望。

糖尿病眼底病变是导致视力丧失的主要原因之一，而Vabysmo和Susvimo的出现为这一顽疾的治疗带来了新的突破。通过创新的双靶点设计和持续释放系统，这两款新药不仅提高了治疗效果，还显著改善了患者的治疗体验。随着进一步的研究和临床应用，我们有理由相信，这些新药将为全球数亿糖尿病患者带来光明的未来。