基层市场监管：药品安全的新挑战与应对

基层市场监管：药品安全的新挑战与应对

2024年，全国药品监管部门共查处执业药师“挂证”等违法违规行为287件，注销执业药师注册证33人，排查风险隐患16136个，化解处置率达98.1%。这些数据背后，反映出基层市场监管在药品安全方面正面临着前所未有的挑战。

随着医药产业的快速发展，基层市场监管部门面临着多重压力。一方面，传统药品经营方式与新兴的网络销售等业态交织，增加了监管难度；另一方面，假冒伪劣药品、无证经营、违规销售特殊管理药品等问题时有发生，严重威胁公众用药安全。

面对这些挑战，监管部门采取了一系列措施：

深入开展专项行动

全国药品监管部门持续开展药品安全巩固提升行动，重点打击无证生产经营、制售假劣药品等违法行为。同时，加强风险隐患排查，提升应急处置能力。

完善法规制度体系

2025年，监管部门将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步完善中药监管特色法规制度体系，优化审评审批流程，强化全链条监管。

创新监管方式

基层市场监管部门积极探索“互联网+监管”模式，利用大数据、人工智能等技术手段提升监管效能。同时，加强与公安、卫生健康等部门的协作，形成监管合力。

未经许可销售疫苗案

广州某健康科技有限公司通过境外渠道购进九价人乳头瘤病毒疫苗，并通过网络销售。天河区市场监督管理局依法对其作出责令停产停业整顿、收违法所得3.23万元、罚款150万元的行政处罚。

网络销售特殊管理药品案

广州某医药有限公司通过微信小程序销售头孢地尼颗粒等特殊管理药品。黄埔区市场监督管理局责令其改正违法行为，并处以罚款5.5万元。

成人用品店销售假药案

陈某花在其经营的成人用品店销售假药，经群众举报后被查实。花都区市场监督管理局将该案移交公安机关立案处理。

医疗美容机构使用过期药品案

某医疗美容机构使用超过有效期的医用氧，海珠区市场监督管理局对其作出没收过期药品、罚款10万元的行政处罚。

药品安全关系到人民群众的生命健康，基层市场监管部门将继续坚持“四个最严”要求，持续深化药品监管制度改革，提升监管能力，保障药品安全。同时，加强与社会各界的沟通协作，构建药品安全共治共享格局。

药品安全监管是一项长期而艰巨的任务，需要监管部门、企业和公众共同努力。只有形成合力，才能有效应对药品安全的新挑战，守护人民群众的用药安全。