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Elinzanetant:首个非激素类更年期VMS治疗药物

创作时间:
2025-01-22 21:23:15
作者:
@小白创作中心

Elinzanetant:首个非激素类更年期VMS治疗药物

近日,拜耳公司宣布其研发的新型非激素类药物Elinzanetant在针对乳腺癌治疗引起的中重度血管舒缩症状(VMS)的III期研究中达到所有主要和次要终点。这一突破性进展有望为全球数亿更年期女性带来福音。

01

创新机制:首个非激素类NK-1,3受体拮抗剂

Elinzanetant是全球首个处于研发阶段的非激素类神经激肽-1,3(NK-1,3)双重受体拮抗剂。其作用机制独特,通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状。更年期妇女的KNDy神经元因缺乏雌激素而过度活跃,破坏了体温调控机制,导致潮热等症状。Elinzanetant的出现为无法或不愿使用激素治疗的女性提供了新的选择。

02

临床效果:显著改善VMS和睡眠质量

在多项III期临床试验中,Elinzanetant展现了令人瞩目的疗效。OASIS 1研究显示,参与者在4周内VMS频率减少了55.9%,12周时减少了65.2%。OASIS 2的结果也相似,超过80%的参与者在26周内实现了VMS频率至少减少50%的目标。此外,该药物还显著改善了睡眠障碍和与更年期相关的生活质量。

03

安全性:副作用轻微,未见严重不良反应

Elinzanetant的临床试验结果显示,最常见的副作用为头痛和疲劳,且均为轻微程度,未报告严重副作用。这为该药物的安全性提供了保障。研究者呼吁进一步研究以评估elinzanetant在长期使用中的安全性和有效性。

04

研发进展:即将递交上市申请

基于III期临床开发项目的积极结果,Elinzanetant计划在美国、欧盟和全球其他市场申请上市许可。目前,详细数据计划在即将召开的科学大会上公布。

05

市场前景:更年期药物市场潜力巨大

据美国Female Founders Fund的研究数据显示,预计2025年全球将有11亿更年期女性,而更年期市场将达到6000亿美元的规模。Elinzanetant的出现不仅为患者带来新的治疗选择,也预示着更年期药物市场的巨大潜力。

06

结语:更年期治疗的新希望

Elinzanetant的研究成果为更年期女性的治疗提供了新的希望。随着对女性健康问题的关注不断增加,未来的研究将继续探索非激素治疗在更年期症状管理中的应用。通过不断的临床试验和研究,我们期待能够为女性提供更安全、更有效的治疗方案,帮助她们更好地应对更年期带来的挑战。

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