GPC3阳性肝癌新药临床试验：CAR-T细胞疗法C-CAR031
GPC3阳性肝癌新药临床试验：CAR-T细胞疗法C-CAR031
肝细胞癌（HCC）是常见的原发性肝癌，具有高死亡率，且大多数患者在确诊时已为中晚期，难以进行手术治疗。近年来，嵌合抗原受体（CARs）T细胞进行过继免疫治疗在改善癌症患者预后方面展现出巨大潜力。本文将介绍一种针对GPC3阳性肝癌的新型CAR-T细胞疗法——C-CAR031的最新临床试验进展。
肝细胞癌（HCC）作为高死亡率的原发性肝癌，常年位列癌症死亡率前三，大多数原发性肝癌患者确诊时已为中晚期，难以进行手术治疗。
嵌合抗原受体（CARs）T细胞进行过继免疫治疗是改善癌症患者预后的一种非常有前景的方法。虽然CAR-T细胞对于血液系统恶性肿瘤很有效，但克服实体瘤依然困难重重，需要提高这种治疗方法的疗效。
目前，提高CAR-T细胞的抗肿瘤活性的方法有：靶向多种抗原；提高T细胞的增殖/持久性；增强肿瘤部位的归巢以及使CAR-T细胞对免疫抑制肿瘤微环境（TME）产生抵抗。
C-CAR031是一种磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）靶向的装甲型自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，目前正在研究用于治疗肝细胞癌。
根据2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的C-CAR031治疗GPC3阳性肝癌的新研究结果显示，在22例可评估疗效患者中，有90.9%的患者出现包含肝内与肝外的肿瘤缩小，中位缩小幅度为44.0%。接受所有剂量水平治疗患者的疾病控制率（DCR）为90.9%，客观缓解率（ORR）为50.0%。
所有患者均可进行安全性评估。未观察到剂量限制性毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。22例（91.7%）患者出现细胞因子释放综合征（CRS），仅有1例（4.2%）患者出现3级CRS。最常见的≥G3不良事件（AE）为淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症和转氨酶升高。
研究药物
C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液
试验类型
单臂试验
适应症
肝细胞癌（二线及以上）
申办方
西比曼生物
主要入排条件
- 年龄18-75周岁，性别不限。
- 经组织学确诊的肝细胞癌，且至少经过一线规范化全身系统治疗失败。
- 肿瘤GPC3阳性（中心实验室使用经分析验证的IHC测定法确定）。
- 至少有1处可测量靶病灶（至少一处肿瘤最大径大于10mm）。
- 无传染病活动性感染，包括乙肝、丙肝、艾滋病和梅毒。
- 活动能力完全正常或者虽然不能从事较重的体力活动，但能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或者办公室工作。
- 育龄期女性须未处于孕期或哺乳期。
研究中心
浙江杭州
河南郑州
具体启动情况以后期咨询为准
本文原文来自"拓展生命无限可能"公众号