络活喜VS国产降压药，谁更靠谱？
络活喜VS国产降压药，谁更靠谱？
最近，关于原研药“络活喜”和国产仿制药的疗效讨论频繁登上热搜。上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华表示，自己长期服用络活喜，但换成国产药后需要加倍剂量才能达到同样的降压效果。这一说法引发了广泛关注和讨论，许多临床医生也反映，国产仿制药常常需要加大剂量才能有效控制血压。那么，国产降压药到底靠不靠谱？让我们一起来探讨。
原研药与仿制药的差异
络活喜是由辉瑞公司开发的苯磺酸氨氯地平片，是治疗高血压的常用药物，也是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。国产仿制药虽然通过了一致性评价，但多位临床医生反映，国产仿制药常常需要加大剂量才能达到与原研药相同的降压效果。
从生产工艺来看，原研药和仿制药确实存在差异。原研药经过长期的研发和临床试验，其生产工艺和质量控制体系相对成熟。而仿制药虽然在主要成分上与原研药相同，但在生产工艺、辅料选择等方面可能存在差异，这些因素都可能影响药物的吸收和代谢，从而影响疗效。
一致性评价的局限性
仿制药一致性评价的主要标准是生物等效性，即要求仿制药在健康人体上的血药浓度曲线与原研药一致。但这种评价方法存在局限性：
试验对象差异：一致性评价通常在健康人身上进行，而实际用药人群往往是患者，两者在药物代谢能力上可能存在差异。
生物等效性≠临床等效性：即使仿制药在健康人体内的血药浓度与原研药一致，也不代表在患者体内能产生相同的临床效果。有研究显示，某些仿制药在生物等效性试验中表现良好，但在临床实践中效果却不尽如人意。
豁免品种问题：部分药品被豁免了生物等效性试验，直接通过了一致性评价。这些药品的临床效果是否与原研药相当，缺乏充分的科学依据。
医生和患者的实际反馈
多位心血管专家表示，现在络活喜在医院已经开得不多了，但在一些特需门诊还能开到。“很多病人花了大价钱来挂特需门诊，倒不是因为专家有多好，而是还能开到原研药。”某三甲医院专家表示。
从患者反馈来看，确实存在国产仿制药效果不如原研药的情况。例如，有患者反映国产文拉法辛的副作用明显，而效果不如原研药。也有患者反映国产胃药效果不佳，最终还是需要使用原研药。
集采政策的影响
集采政策的实施确实降低了药品价格，提高了药品可及性。但同时也带来了一些问题：
价格与质量的权衡：原研药因价格较高在集采中逐渐被挤出市场，但低价并不意味着高质量。有专家指出，如果仅以价格作为评判标准，可能会牺牲药品的质量和疗效。
患者选择权受限：集采后，一些医院可能只采购中标药品，患者难以选择更适合自己的药物。特别是对于经济条件较好的患者，他们可能更倾向于使用效果更好的原研药，但选择空间却越来越小。
创新动力减弱：原研药企业需要依靠药品销售来弥补巨额研发成本。一旦药品价格被压低，药企利润和从业者收入将大幅缩水，从长远来看，这将严重影响新疗法的研发投入。
建议与展望
面对原研药与仿制药的争议，我们建议：
加强临床数据监测：建立完善的药品上市后监测体系，持续跟踪仿制药的临床效果和安全性。
完善一致性评价标准：在生物等效性基础上，增加更多临床指标的评价，确保仿制药在真实医疗环境中的效果。
保障患者用药选择权：在集采政策中留出一定空间，允许患者根据自身情况选择原研药或仿制药。
平衡价格与质量：在控制医疗成本的同时，也要重视药品质量和临床效果，不能单纯以价格作为评判标准。
鼓励创新与竞争：为原研药企业和优质仿制药企业提供公平的竞争环境，促进医药行业的健康发展。
原研药与仿制药的争议，本质上是医疗成本与药品质量之间的权衡。在追求“物美价廉”的同时，我们更应该关注的是患者的健康和生命安全。希望相关部门能够重视这一问题，制定更加科学合理的政策，让患者既能用得起药，也能用上好药。