GMRx2降压效果惊艳，临床试验数据出炉

GMRx2降压效果惊艳，临床试验数据出炉

近日，在2024年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，一项关于新型降压药物GMRx2的临床试验结果引发了广泛关注。这项发表在《柳叶刀》杂志上的研究显示，由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺组成的三联复方制剂GMRx2，在降压效果和患者耐受性方面均表现出色，为高血压治疗带来了新的希望。

高血压是全球范围内的重大公共卫生问题。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球约有13亿成年人患有高血压，但其中仅有21%的患者血压得到控制。在中国，高血压的控制率同样不容乐观，2012-2015年的数据显示，高血压发病率为27.9%，但控制率不足17%。

单药治疗效果不佳是高血压控制率低的主要原因之一。研究表明，超过一半的高血压患者需要两种或两种以上的降压药物才能有效控制血压。然而，多药联合治疗往往导致患者依从性下降，影响治疗效果。因此，开发更有效的复方制剂成为高血压治疗领域的重要研究方向。

GMRx2是一种创新的三联复方制剂，包含三种经典降压药物：替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺。临床试验设计了三种剂量规格：

• 标准剂量：替米沙坦40 mg/氨氯地平5 mg/吲达帕胺2.5 mg
• 1/2标准剂量：替米沙坦20 mg/氨氯地平2.5 mg/吲达帕胺1.25 mg
• 1/4标准剂量：替米沙坦10 mg/氨氯地平1.25 mg/吲达帕胺0.625 mg

研究共包括两个主要试验：

1. 安慰剂对照双盲试验：纳入295例既往未接受降压药或仅使用一种降压药的高血压患者。结果显示，治疗第4周时，1/4标准剂量组和1/2标准剂量组的收缩压降幅均显著大于安慰剂组。其中，1/2标准剂量组的收缩压降幅最大，与安慰剂组相比差值为-8.2 mmHg（95%CI：-5.2~-11.3）。在血压控制方面，1/4标准剂量组、1/2标准剂量组和安慰剂组分别有65%、70%和37%的患者达到临床血压控制（<140/90 mmHg）。

2. 双药联合对照双盲试验：纳入1385例既往使用0~3种降压药的高血压成人患者。结果显示，治疗第12周时，GMRx2较基线收缩压的降幅显著大于其他双药组合。具体而言，GMRx2较替米沙坦/氨氯地平、替米沙坦/吲达帕胺和氨氯地平/吲达帕胺的收缩压/舒张压分别降低2.5/2.1 mmHg、5.4/3.4 mmHg和4.4/3.6 mmHg（均P<0.0001）。在血压控制率方面，GMRx2组达到74%，显著高于其他双药组合（61%、61%和53%）。

GMRx2之所以能取得如此显著的降压效果，与其独特的复方制剂设计密切相关。这种低剂量三联复方制剂具有以下优势：

1. 叠加效应：三种药物通过不同的作用机制协同降压，产生叠加效应。
2. 快速起效：低剂量组合能在较短时间内发挥降压效果。
3. 低不良反应风险：通过降低单药剂量，减少了药物副作用的发生。
4. 提高依从性：单片复方制剂简化了用药方案，有助于提高患者治疗依从性。

澳大利亚新南威尔士大学乔治全球健康研究所的首席研究员Anthony Rodgers教授指出：“由不同低剂量的降压单药组成的复方制剂可改善血压，主要原因在于其具有叠加效应，起效迅速，低不良风险的优点。这对于改善高血压患者的治疗依从性具有潜在益处”。

GMRx2的出现为高血压治疗带来了新的希望。与传统的双药联合方案相比，GMRx2不仅降压效果更佳，还能改善患者的生活质量。其低剂量复方制剂的设计理念，既保证了疗效，又降低了副作用风险，有望成为高血压治疗的新选择。

然而，值得注意的是，GMRx2并非适用于所有高血压患者。对于一些难治性高血压患者，可能需要更复杂的治疗方案。ESC会议上公布的另一项QUADRO试验结果显示，对于使用三种降压药后血压仍难以控制的患者，添加第四种药物的四药复方制剂可能带来更好的降压效果。这表明，在高血压治疗中，个体化治疗方案仍然至关重要。

GMRx2的临床试验结果令人鼓舞，为高血压治疗提供了新的思路。这种低剂量三联复方制剂的创新设计，不仅提高了降压效果，还改善了患者治疗体验。随着进一步的研究和临床应用，GMRx2有望在全球范围内提高高血压控制率，降低心血管疾病风险，为患者带来更好的生活质量。