富马酸伏诺拉生片：胃反酸治疗的新选择

富马酸伏诺拉生片：胃反酸治疗的新选择

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富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克）是武田制药研发的首个钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），于2014年在日本获批上市，2019年获中国NMPA批准。该药以其独特的抑酸机制和良好的药动学特性，正逐渐成为治疗胃酸相关性疾病的新选择。

富马酸伏诺拉生片是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），其化学名称为1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺单富马酸盐。该药物经胃肠道吸收后聚集在壁细胞分泌小管中，瞬间质子化，可逆性地通过离子方式与K+竞争H+/K+-ATP酶上的K+结合位点，阻断该酶的构象改变，使其无法完成氢钾交换，从而抑制胃酸分泌。

与传统的质子泵抑制剂（PPI）相比，伏诺拉生具有以下特点：

• 起效速度：不需活化，起效速度快，可直接抑制静息态和活性态质子泵，首剂全效。
• 抑酸强度：离子化程度高，分泌小管中药物浓度是血药浓度的108倍。
• 持续时间：半衰期长（5-9h），24h抑酸作用稳定。
• 基因多态性影响：主要通过CYP3A4代谢，受CYP2C19基因多态性影响较小。

目前，富马酸伏诺拉生在国内获批的适应症为反流性食管炎和与抗生素联用根除幽门螺杆菌。在日本和美国，其适应症还包括胃溃疡、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌、小剂量阿司匹林给药期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发。

用法用量：

• 反流性食管炎：口服，成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。
• 根除幽门螺杆菌：伏诺拉生20 mg，每日2次，通常与阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸橼酸铋钾0.6g（相当于铋0.22g）每日2次，联合服用14天。

不良反应：

• 常见：腹泻、便秘
• 偶见：休克，过敏反应，肝功能损害，黄疸，恶心，腹胀，头痛，皮疹，水肿
• 长期应用：维生素缺乏、矿物质缺乏、继发性感染、骨质疏松、髋部骨折

禁忌症：

• 对本品中任何成分过敏的患者禁用
• 正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用

注意事项：

• 肝肾功能不全者慎用
• 不建议与依赖胃内pH的药物同服
• 用药前需排除胃恶性肿瘤可能
• 长期用药需监测肝功能

富马酸伏诺拉生片2023年全球销售额达8.47亿美元，同比增长9%。在中国市场，2023年销售额已超6亿元，2024年上半年同比增长24.35%。随着武田制药原研药专利即将到期，国内已有8家药企获得生产批文，形成“1原研+8国产”的竞争格局。此外，还有60余家药企提交了仿制药上市申请，市场竞争将进一步加剧。

富马酸伏诺拉生片作为新一代抑酸药物，以其独特的药理机制和临床优势，在胃酸相关性疾病的治疗中展现出广阔前景。然而，合理用药和规范管理仍是确保其临床效果和安全性的关键。