玛氘诺沙韦：儿童抗流感新星崛起

玛氘诺沙韦：儿童抗流感新星崛起

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来源

1.

https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=93aa840691cc

2.

https://synapse.zhihuiya.com/blog/just-take-one-the-phase-3-clinical-study-of-the-antiinfluenza-new-drug-of-jiaxingan-dikang-biotechnology-has-been-successful

3.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/9f15f1c693bbd23023a0097c571a4945

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https://synapse.zhihuiya.com/article/6e43298d-5c18-45c6-b1e9-d171402a08ea

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/82be95ee5d6c639bd4eadeeb192cb4cc

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https://finance.sina.cn/stock/med/2024-04-29/detail-inatncec3226463.d.html

近日，由先声药业与安帝康生物合作研发的新型抗流感药物玛氘诺沙韦传来好消息：其儿童适应症Ⅲ期临床试验在柳州市人民医院完成首例患者用药。这是我国首个进入Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感药物，有望实现“一袋治愈”。

创新机制：从源头阻断病毒复制

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒中的cap依赖型核酸内切酶（CEN），从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力。这种从源头打击病毒的机制，使得玛氘诺沙韦具有显著的抗病毒效果。

与已获批上市的玛巴洛沙韦相比，玛氘诺沙韦具有以下优势：

• 全病程只需服药一次
• 24小时内阻止病毒复制
• 口服药效不受食物影响
• 安全性更优

临床试验进展：成人试验成功，儿童试验启动

玛氘诺沙韦的成人及青少年临床试验已取得积极成果。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究显示，玛氘诺沙韦片组的中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%，差异具有统计学显著性（P<0.0001）。该研究共纳入超过600例患者，在全国73家中心开展。

儿童版玛氘诺沙韦的Ⅲ期临床试验也已正式启动。这项由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授和赵成松教授共同主导的研究，将评估玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11岁流感儿童患者中的安全性、药代动力学和有效性。研究将在全国35家临床试验中心进行。

市场前景：应对流感威胁的新选择

流感是最常见的呼吸道传染病之一，对公众健康构成重大威胁。世界卫生组织数据显示，全球每年约有5%-10%的成人和20%-30%的儿童感染流感，造成多达500万例重症病例和65万人死亡。

近年来，我国流感疫情呈现上升趋势。2023年，H1N1、H3N2和B型流感病毒在全国南北方交替流行，达到近10年来的最高水平。在这一背景下，玛氘诺沙韦的出现为儿童流感治疗带来了新的希望。

玛氘诺沙韦不仅有望改善儿童流感患者的治疗体验，减轻家长的照护负担，还将为我国公共卫生事业贡献创新力量。随着研究的深入和审批的推进，这款创新药物距离正式上市又近了一步。