最新疫苗冷链管理规范出台！
最新疫苗冷链管理规范出台！
近日，国家疾控局印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》，其中明确提出要加强系统内部冷链建设，完善冷链管理体系，建立全程电子追溯系统。这一政策的出台，为我国疫苗冷链管理指明了方向，也反映了当前疫苗配送和储存环节面临的诸多挑战。
疫苗冷链管理现状与挑战
当前，我国疫苗配送主要分为免疫规划疫苗（免规疫苗）和非免疫规划疫苗（非免规疫苗）两种模式。免规疫苗主要由各级疾病预防控制中心（CDC）负责储存和配送，而非免规疫苗则由疫苗上市许可持有人（厂商）直接配送或委托第三方配送。
这种管理模式存在以下问题：
配送效率低，成本高：由于免规与非免规疫苗的配送主体不同，难以形成规模效应。据统计，免疫规划疫苗从省CDC到地市CDC、地市CDC到县区级CDC，再到接种单位的平均配送成本分别为0.14元/剂、2.47元/剂和4.99元/剂，成本逐级增加。
冷链管理不规范：虽然部分地区已实现对疫苗存储设备的温度监测，但运输过程中的温度监控仍存在盲区。《疫苗储存和运输管理规范》要求对冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗加贴温度监测标签，但实际操作中，由于成本问题，这一要求难以全面落实。
信息化建设分散：免规与非免规疫苗的配送管理系统各自独立，导致信息孤岛现象严重，影响了疫苗全程追溯管理的效率。
人力资源短缺：县区级CDC在冷链专业技术方面的管理人员少，且缺乏专业培训。医药冷链物流领域复合型人才的匮乏，进一步加剧了这一问题。
地方实践：疫苗委托配送新模式
面对上述挑战，一些地方开始探索疫苗委托配送模式。以福建省为例，厦门万泰沧海生物技术有限公司近期委托广西智圆行医药有限公司、国药控股海南有限公司和成都市云集药业有限公司分别在广西、海南和四川开展疫苗配送业务。
这种委托配送模式具有以下优势：
提高配送效率：通过委托专业物流公司，可以充分利用其成熟的配送网络和管理经验，缩短配送时间，提高配送效率。
降低成本：集约化的配送模式有助于降低单支疫苗的配送成本，特别是在偏远地区，这种优势更为明显。
加强冷链管理：专业物流公司通常拥有更先进的冷链设备和技术，能够更好地保证疫苗在运输过程中的质量。
未来展望：构建现代化疫苗冷链体系
要从根本上解决疫苗冷链管理中存在的问题，需要从以下几个方面发力：
完善法规标准：出台详细的疫苗配送实施指南和技术标准，明确冷链设备配置要求，规范温度监测和异常处理流程。
优化配送模式：鼓励更多地区探索委托第三方配送模式，实现疫苗配送的规模化和专业化。
加强信息化建设：推进疫苗全程电子追溯系统的建设和整合，实现信息互联互通，提高管理效率。
强化人才培养：加强疫苗冷链管理专业人才的培养和培训，提高基层人员的专业能力。
加大投入力度：增加对偏远地区冷链设施的投入，提高其疫苗配送能力，确保疫苗供应的可及性。
随着《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》的实施，我国疫苗冷链管理体系将迎来重大变革。通过加强系统内部冷链建设，完善冷链管理体系，建立全程电子追溯系统，我国的疫苗冷链管理水平有望得到全面提升，为人民群众提供更加安全、高效的疫苗接种服务。