艾滋病疫苗研发迎来新突破！

艾滋病疫苗研发迎来新突破！

引用

中国疾病预防控制中心

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来源

1.

https://www.chinacdc.cn/jkyj/crb2/yl/azb/xchd_azb/202410/t20241027_302129.html

2.

https://news.sciencenet.cn/htmlnews/2025/1/537993.shtm

3.

https://news.sciencenet.cn/sbhtmlnews/2024/12/382231.shtm

4.

https://www.guancha.cn/GongSi/2025_01_03_761029.shtml

5.

http://finance.sina.com.cn/roll/2024-11-12/doc-incvvcyk8892335.shtml

6.

https://www.21jingji.com/article/20241112/herald/952680e0c3c87fde7fcd78d3a9e391f1.html

7.

https://synapse.zhihuiya.com/blog/%E5%8D%8A%E5%B9%B4%E4%B8%80%E5%89%82%EF%BC%8C%E9%95%BF%E6%95%88-hiv-%E7%96%97%E6%B3%95%E5%9C%A8%E5%9B%BD%E5%86%85%E8%8E%B7%E6%89%B9%EF%BC%8C%E6%95%88%E5%8A%9B%E8%BE%BE-100

8.

https://news.bioon.com/article/4df685099460.html

9.

https://m.ebiotrade.com/newsf/2024-2/20240229064246296.htm

10.

https://www.cast.org.cn/zk/zkdt/art/2024/art_7f7999eac0c44be994438cf8e3f53c74.html

11.

https://www.aids.org.cn/cn/index/7669_2307929_60595

12.

http://www.cqaidsw.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=28&id=9566

13.

https://news.bioon.com/article/b758853008a7.html

14.

https://www.aidsjc.com/jiance/219433.html

15.

https://finance.sina.cn/2024-02-27/detail-inakntpi7830841.d.html?from=wap

2025年1月，国际艾滋病协会（IAS）发布了为期五年的全球艾滋病疫苗企业战略计划，旨在加快开发安全有效的艾滋病疫苗。这一战略计划的发布，标志着全球艾滋病防治工作进入了一个新的阶段。尽管目前尚未有有效的艾滋病疫苗上市，但近年来，科研人员在疫苗研发领域取得了重要进展，为最终攻克这一全球性难题带来了新的希望。

自1981年发现首例艾滋病病例以来，科学家们就一直在努力研发有效的疫苗。然而，HIV疫苗的研发之路充满了前所未有的挑战：

1. 病毒的高度变异性：HIV具有极高的遗传变异性，不同亚型之间存在显著差异，这使得疫苗难以覆盖所有形式的感染。

2. 强大的免疫逃逸能力：HIV可以在体内迅速变异并隐藏在宿主细胞中，逃避人体免疫系统的攻击。

3. 缺乏有效动物模型：目前还没有能够完全模拟艾滋病毒感染和疫苗效果的动物模型，这使得临床试验和疫苗评估更加困难。

4. 人体免疫反应的局限性：人体的免疫系统在自然感染HIV后通常无法有效清除病毒，这使得有效激活免疫系统变得更加困难。

尽管面临重重挑战，但近年来，艾滋病疫苗研发领域还是取得了令人鼓舞的进展。

来那帕韦：预防效果达100%

2025年1月，吉利德科学公司的Sunlenca®（Lenacapavir，来那帕韦钠注射液及片剂）在中国获得上市许可。这一疗法因其"半年一针，对女性预防HIV有效性达100%"的临床数据而备受关注，并在《科学》杂志发布的2024年度十大科学突破中位居首位。

FDA批准Sunlenca®是基于2/3期CAPELLA临床试验的数据，该研究展示了对多重耐药型HIV-1感染者的积极效果。在国际上，Lenacapavir被看作是接近疫苗的HIV预防药物的一大里程碑。尽管尚无药物能彻底治愈HIV或艾滋病，Lenacapavir可能成为首个长效预防药物。

ICVAX：治疗性疫苗展现潜力

香港医克生物集团自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，已成功完成首次人体一期临床试验，并取得令人鼓舞的成果。结果显示，该疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性。

此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究。该试验经国家药品监督管理局（「NMPA」）批准，在深圳市第三人民医院（「深圳三院」）进行，主要评估接受ART治疗效果良好的 HIV-1 感染者中，ICVAX的安全性和最大耐受剂量；并探索疫苗的免疫原性（clinicaltrials.gov 编号：NCT06253533）。此次试验共招募了 45 名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1 mg、2 mg 和 4 mg 组），每个组中 ICVAX 与安慰剂的比例为 12:3。ICVAX疫苗是通过使用NMPA II类注册的医克-Teresa EP仪器进行电导方式投递到细胞内。

所有临床试验数据均由数据安全监测委员会（「DSMB」）审查，并于2024 年9 月下旬进行揭盲。数据显示，在各剂量下ICVAX均展現出良好的安全性。所有 45 名参与者均完成了预定的访问。与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，并没有严重不良事件。总体而言，接受ICVAX疫苗的受试者皆诱导出预期的 T 细胞免疫应答。在接受最佳 ICVAX 剂量的受试者中，大多数人的 T 细胞反应增加了 2 倍以上。特別值得关注的是，受试者体内的一种独特的 T 细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（「EC」）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。此次一期临床试验的主要及次要临床终点均已达到。医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果。完整的一期试验数据将提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示 :「经过 DSMB 详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果，为此我们感到非常兴奋。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础，也为ICVAX 最终实现HIV-1 病患的无须ART 控制病毒，以及为艾滋病患者给予期待以久的功能性治愈的可能性。我们感谢志愿者的无私参与和致力完成整个试验。相信未来会有许多病患都渴望加入下一阶段的候选HIV疫苗的临床试验。」

强生马赛克疫苗：遭遇挫折但前景可期

强生公司的马赛克疫苗是目前最具代表性的预防性疫苗之一。这种实验性疫苗旨在提供对多种HIV毒株的广泛保护，其设计思路是通过整合多个HIV毒株的基因序列，来克服HIV的高度变异性。然而，在最近的三期临床试验中，该疫苗的表现并不理想，导致临床试验中止。

这一结果虽然令人失望，但也为未来的疫苗研发提供了宝贵的经验。正如深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授所说："研制艾滋病毒疫苗的道路也很艰难。历经40年的发展历程，历经三代人的发展，临床试验屡屡失败。"

尽管面临诸多挑战，但近年来的科研突破表明，人类正在逐步接近攻克艾滋病的目标。国际艾滋病协会（IAS）发布的五年战略计划，将进一步推动全球疫苗研发工作，通过加强协调、扩大资源投入以及促进国际合作，应对当前艾滋病疫苗研发面临的重大挑战。

这一战略不仅评估了当前研究的机遇和障碍，还提出了具体步骤，包括推动疫苗管道发展、确定未来疫苗接种路线图，并招募多元化的合作伙伴社区来支持和促进领域的发展。随着科学发现为艾滋病疫苗开发带来新的前景，这项新战略有望引领我们更接近终结艾滋病流行病的目标。

正如香港大学艾滋病研究所首席研究员陈志伟教授所说："研究结果令人鼓舞，将来可以单独使用或与其他策略结合使用来治疗艾滋病毒感染者。"

在可预见的未来，PrEP（暴露前预防）与抗病毒治疗相结合仍将是艾滋病防治的主要手段。但随着科研人员的不懈努力，我们有理由相信，终结艾滋病流行的目标终将实现。