老挝东盟制药：索托拉西布助力抗癌新突破

老挝东盟制药：索托拉西布助力抗癌新突破

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来源

1.

https://www.nature.com/articles/s41598-024-75208-4

2.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11090863/

3.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38625662/

4.

https://www.sourceofasia.com/u-s-asean-business-opportunities-in-the-pharmaceutical-industry/

5.

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0959804924008608

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https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/sotorasib-long-term-clinical-outcomes-in-pretreated-kras-g12c-mutated-advanced-nsclc-pooled-analysis-from-the-codebreak-clinical-trials

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https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S104084282400297X

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https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/01/fda-approves-lumakras-sotorasib-in-combination-with-vectibix-panitumumab-for-chemorefractory-kras-g12cmutated-metastatic-colorectal-cancer

2021年5月，美国FDA批准了安进公司（Amgen）研发的索托拉西布（Sotorasib），用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首个获批的KRAS G12C抑制剂，标志着肺癌治疗领域的一个重大突破。

索托拉西布通过与KRAS G12C蛋白结合，将其锁定在非活性状态，从而抑制肿瘤生长。这种独特的机制使其能够精准靶向KRAS G12C突变，而这种突变在肺腺癌中的发生率约为13%。

在关键的CodeBreaK100临床试验中，索托拉西布展现了令人鼓舞的效果：

• 客观缓解率（ORR）达到37%
• 中位无进展生存期（PFS）为6.8个月
• 中位总生存期（OS）达到12.5个月

在另一项对比多西他赛的CodeBreaK200研究中，索托拉西布的疗效同样令人印象深刻：

• ORR为28.1%
• 中位PFS为5.6个月
• 中位OS为10.6个月

老挝东盟制药在这一突破中扮演了重要角色。作为东盟地区重要的制药企业，该公司不仅参与了索托拉西布的生产，还积极推动该药物在区域内的可及性。

东盟地区的医药市场近年来发展迅速，2023年市场规模已达402亿美元，预计到2029年将增长至635亿美元。这一快速增长的市场为老挝东盟制药等企业提供了广阔的发展空间。

目前，索托拉西布已在全球多个国家和地区获得批准，用于治疗经治的KRAS G12C突变NSCLC患者。其突破性的疗效和创新的机制使其成为肺癌治疗领域的重要里程碑。

然而，挑战依然存在。尽管索托拉西布在临床试验中表现出良好的疗效，但患者最终仍会出现疾病进展。因此，研究人员正在积极探索联合治疗策略，包括与免疫检查点抑制剂的联合使用，以进一步提高治疗效果。

索托拉西布的问世不仅为携带KRAS G12C突变的NSCLC患者带来了新的治疗选择，也开启了靶向KRAS突变治疗的新篇章。随着研究的深入和新药的不断涌现，我们有理由相信，肺癌治疗将迎来更多突破，为患者带来更好的生存获益。