《化妆品安全技术规范》（完整整理版）| 更新至2024年11月
《化妆品安全技术规范》（完整整理版）| 更新至2024年11月
2024年10月30日，国家药监局发布关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）。本文综合整理了自《化妆品安全技术规范》（2015年版）发布之后所有的公告及通告内容，形成了《化妆品安全技术规范》（完整版）-更新至2024年11月，方便从业人员查阅使用。
第一章 概述
未做修订。
第二章 化妆品禁限用原料
2.1 禁用原料
修订过程：2021年5月26日，国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号），公告附件2和附件3分别替代原《化妆品安全技术规范》（2015年版）第二章的表1和表2。
2023年8月22日，国家药监局关于将油包水类化妆品的PH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）中，新增化妆品禁用组分本维莫德，新增禁用组分苯的管理限值2mg/kg。自发布之日起实施。
2024年3月15日，国家局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）”，新增化妆品禁用物质比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素。
修订后的表1和表2分别收载1290种禁用原料和109种禁用植（动）物原料，共计1399种禁用原料。
2.2 限用原料
修订过程：国家药监局2021年第74号公告将下表中原料调整为禁用原料。故现行《规范》表3限用原料实际收载43种。
第三章 化妆品准用原料
修订过程：《规范》原表4共收载准用防腐剂51种。国家药监局2020年第141号公告批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品准用防腐剂。2021年74号公告又将下表中的苄氯酚、甲醛和多聚甲醛调整为禁用原料。故现行《规范》表4准用防腐剂实际收载50种。
《规范》原表5共收载准用防晒剂27种。国家药监局2021年74号公告将下表中的3-亚苄基樟脑调整为禁用原料。故现行《规范》表5准用防晒剂实际收载26种。
《规范》表6共收载准用着色剂157种。
《规范》原表7共收载准用染发剂75种。国家药监局2021年74号公告将下表中的2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐调整为禁用原料。故现行《规范》表7准用染发剂实际收载73种。
第四章 理化检验方法
按照总则、禁用原料、限用原料、准用原料进行分类排序，共收载理化检验方法93项。
第五章 微生物检验方法
包括2项总则和10项微生物检验方法。
第六章 毒理学试验方法
包括总则和42项毒理学试验方法。
第七章 人体安全性检验方法
包括总则和2项人体安全性检验方法：人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价。
第八章 人体功效评价检验方法
包括总则和5项人体功效评价检验方法：防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法、防晒化妆品防水性能测定方法、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法、化妆品祛斑美白功效测试方法和化妆品防脱发功效测试方法（2021年17号通告附件7和附件8）。
本文原文来自上海市食品药品检验研究院