瑞替普酶：中风急救新星？最新研究证实其疗效优于传统药物

瑞替普酶：中风急救新星？最新研究证实其疗效优于传统药物

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http://bj.chinadaily.com.cn/a/202406/18/WS6670dcbba3107cd55d2674d3.html

2.

https://www.sohu.com/a/815806838_121232403

3.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/fda6dc767802bbd1cf25a1297a917fba

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/1cc56abdec57316cbc7214516eeeac3f

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https://news.ccmu.edu.cn/syyw_12977/6bffa169dd6f404ebf420ddf087dce68.htm

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/a0d22155589a99df46bd33f7a1038e55

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http://www.crbiopharm.com/sw_dynamic/2024-02-08/68404.html

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https://finance.sina.cn/2024-06-19/detail-inazexat8036647.d.html?vt=4&cid=76524&node_id=76524

2024年6月15日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了一项重磅研究：在急性缺血性卒中（AIS）治疗领域，一种名为瑞替普酶的新型溶栓药物显示出优于传统药物阿替普酶的效果。这一发现不仅为中风治疗带来了新的希望，更可能改写现有的临床指南。

这项名为RAISE的研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队牵头，联合全国62家医院共同完成。研究纳入了1412名发病4.5小时内的AIS患者，以1:1的比例随机分配接受瑞替普酶或阿替普酶治疗。

研究结果显示，在主要疗效指标——90天时获得良好功能预后的患者比例方面，瑞替普酶组显著优于阿替普酶组。具体数据如下：

• 瑞替普酶组：79.5%
• 阿替普酶组：70.4%
• 危险比：1.13（95%置信区间1.05-1.21）
• 非劣效性P值：<0.001
• 优效性P值：0.002

在安全性方面，两组间症状性颅内出血、90天内严重不良事件、大出血及死亡患者的比例均无统计学差异。这表明瑞替普酶在提高疗效的同时，并未增加安全性风险。

瑞替普酶是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，与阿替普酶相比，具有以下优势：

1. 给药更便捷：瑞替普酶只需间隔半小时两次静脉注射，而阿替普酶需要持续静脉滴注。这种给药方式简化了操作流程，节省了治疗时间。

2. 疗效更优：如RAISE研究所示，瑞替普酶在主要疗效指标上优于阿替普酶，且在安全性方面表现相当。

3. 成本更低：瑞替普酶的生产工艺优化使得成本大幅降低，有助于减轻患者经济负担。

目前，瑞替普酶已在中国获批上市，用于急性缺血性卒中的溶栓治疗。作为我国自主研发的第三代溶栓药物，其临床应用前景广阔：

1. 填补药物短缺：在全球溶栓药物供应紧张的背景下，瑞替普酶的出现有望缓解药物短缺问题。

2. 提高治疗可及性：瑞替普酶的便捷给药方式和较低成本，使其更易于在基层医疗机构推广，提高再灌注治疗的可及性。

3. 推动指南更新：基于RAISE研究的高质量循证医学证据，瑞替普酶有望被纳入临床指南，为医生提供新的治疗选择。

瑞替普酶的出现为中风治疗带来了新的希望。它不仅在疗效上优于传统药物，还具有给药便捷、成本低等优势，有望成为急性缺血性卒中治疗的新标准。随着进一步的研究和临床应用，我们期待这种“中国智造”的药物能为更多患者带来福音。