新型抗结核药物攻克耐多药结核病

新型抗结核药物攻克耐多药结核病

引用

中国疾病预防控制中心

等

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来源

1.

https://www.chinacdc.cn/gzdt/zxzb/202501/t20250121_303979.html

2.

https://www.nsfc.gov.cn/publish/portal0/tab434/info93168.htm

3.

http://api.yiboshi.com/news/showNews?id=13237&date=20250122&type=3&typeId=6

4.

https://www.micurxchina.com/2360.html

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https://www.imm.ac.cn/xw/kydt/d32b225ea9284a8baa1ba6b1ced1b9e2.htm

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http://www.news.cn/20240708/9704f644a2904f098bde51238773d3be/c.html

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http://ghddi.org/zh/node/465

8.

https://www.gzlab.ac.cn/Evolve/index_110.html

近年来，随着耐多药结核病（MDR-TB）在全球蔓延，传统抗结核药物如链霉素、异烟肼等已无法有效控制病情。然而，新型抗结核药物的研发带来了新的希望。这些新药不仅能够克服结核菌的基因突变导致的耐药问题，还能缩短疗程并提高治愈率。本文将探讨这些新型药物如何改变肺结核治疗效果背后的科学原理，以及它们在临床应用中的实际表现。

2019年，国际结核联盟（TB Alliance）研发的新型抗结核药物普托马尼（pretomanid）问世。该药与贝达喹啉、利奈唑胺组成的BPaL方案，将耐药结核病的治疗时间从2年左右缩短至6个月，治愈率高达90%以上。

这一突破性进展得到了世界卫生组织的认可，被纳入《耐药结核病治疗整合指南》。目前，全球已有60多个国家应用BPaL方案。在中国，经过中国药监局药品审评中心的快速审批，普托马尼于2024年12月1日正式获批上市，为我国广大耐药结核病患者带来了新的希望。

康替唑胺是上海盟科药业自主研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，已于2021年6月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。《康替唑胺治疗结核病专家共识》推荐其作为成人结核病，尤其是耐药结核病的联合用药。

该共识特别指出，对于出现骨髓抑制、神经炎等药物不良反应导致药物不耐受的患者，或因不良反应无法继续使用利奈唑胺治疗的患者，康替唑胺是一个理想的选择。目前，康替唑胺已纳入国家医保目录，为更多患者提供了可及性。

2024年11月，由青岛百洋制药与中国医学科学院药物研究所共同研发的抗结核化药1类新药NTB-3119M获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。该药物通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成关键酶DprE1发挥作用。

临床前研究显示，NTB-3119M具有与一线抗结核药物异烟肼相当的体内杀菌活性，展示了显著的药效学优势。该药物的研发得到了国家“重大新药创制”科技重大专项等多个项目的资金支持，有望为结核病治疗提供新的选择。

贝达喹啉是近半个世纪以来首个获批上市的抗结核新药，被世界卫生组织列为耐利福平结核病和耐多药结核病长程治疗方案的首选药物。其作用机制是通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶，阻止能量获取，从而杀伤结核菌。

然而，研究发现贝达喹啉存在一些潜在风险。它可能与钾离子通道蛋白hERG相互作用，导致患者心律失常。此外，贝达喹啉对人源ATP合成酶也存在潜在的交叉抑制活性。因此，开发更高选择性的抗结核药物是未来研究的重要方向。

新型抗结核药物的研发为耐多药结核病的治疗带来了新的希望。然而，这些新药的可及性、价格等问题仍需关注。例如，虽然普托马尼已在多个国家获批上市，但在一些发展中国家的可及性仍面临挑战。

此外，新药的长期疗效和安全性也需要进一步观察。尽管如此，这些新型药物的出现无疑为全球结核病防治事业注入了新的活力，为患者带来了新的希望。随着更多临床数据的积累和研究的深入，我们有理由相信，结核病的治疗效果将得到显著改善。