原研盐酸二甲双胍缓释小圆片获批上市,体积缩小30%更易吞咽
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原研盐酸二甲双胍缓释小圆片获批上市,体积缩小30%更易吞咽
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近日,原研盐酸二甲双胍缓释小圆片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,为2型糖尿病患者带来新的治疗选择。这款升级版缓释片由默克公司研发,采用了独特的GSD双相控释系统技术,同时在剂型设计上进行了创新优化。
01
创新设计,提升患者体验
相比传统的缓释片,这款新剂型在体积上缩小了30%,更易于吞咽。这一设计改进对于老年患者或有吞咽困难的患者来说,无疑是一个福音。同时,药片形状从胶囊形双凸片变为圆形双凸片,进一步提升了患者的用药体验。
02
独特技术,保障药物疗效
尽管体积减小,但这款小圆片依然保留了原研二甲双胍缓释片的核心技术——GSD双相控释系统。这一技术通过外相结构遇水膨胀延长胃停留时间,内相膜结构控制药物匀速释放,既能减少胃肠道刺激,又能维持稳定的治疗血药浓度。
首都医科大学附属北京安贞医院主任药师刘治军教授指出,这种缓释技术的优势在于不会在胃中局部产生高浓度,减轻对胃的刺激,同时延长药物在胃中的停留时间,使有效成分被充分吸收。
03
临床优势,优化糖尿病治疗
二甲双胍作为2型糖尿病的一线用药,其缓释片剂型相比普通片和肠溶片具有明显优势。每日仅需服用一次,减少血药浓度波动,胃肠道不良事件发生率降低50%,腹泻频率减少75%。这些特点使得患者依从性显著提高,临床研究显示依从性高达96.6%。
04
市场竞争,推动产品升级
面对原研产品的升级,国内药企也在积极跟进。例如,德源药业的二甲双胍缓释片已首家通过一致性评价,并采用亲水凝胶骨架技术,同样致力于提升患者用药体验。
专家表示,二甲双胍缓释片的升级换代反映了糖尿病治疗领域的持续创新。通过不断优化药物剂型和给药方式,可以更好地满足患者需求,提高治疗效果。这款新获批的小圆片,无疑为2型糖尿病患者提供了更多选择。
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