创业企业如何通过合规体系实现商业成功？

创业企业如何通过合规体系实现商业成功？

随着创业企业不断发展壮大，合规管理的重要性日益凸显。特别是在当前监管环境日益严格、市场竞争加剧的背景下，有效的合规体系不仅是企业规避法律风险的必要手段，更是提升企业核心竞争力的关键因素。本文将从合规管理体系的构建、具体实践案例以及合规管理带来的实际效益三个方面，探讨创业企业如何通过合规体系实现商业成功。

2021年4月，国际标准化组织（ISO）发布了ISO37301:2021《合规管理体系要求及使用指南》，随后我国也等同转化发布了GB/T35770-2022标准。这一标准的出台，为企业建立系统化的合规管理体系提供了明确的指导。

合规管理体系的核心要素包括：

1. 全员覆盖：合规要求应覆盖企业所有涉及合规职责的人员，确保每个人都明确自己的合规责任。

2. 岗位合规闭环：建立岗位合规管理PDCA循环（计划-执行-检查-改进），确保每个岗位的合规要求得到有效落实。

3. 证据链管理：对履职过程中的合规管理进行全程留痕，形成完整的合规证据链。

4. 风险隔离：通过有效的合规管理，建立企业合规责任风险防火墙，最大限度降低不合规事件的发生。

以医药企业为例，当前医疗反腐形势下，医药企业的营销合规体系建设面临巨大挑战。一方面，外部监管环境日益严苛，"清单式"筛查、"大数据式"监管等手段让企业面临全方位的监管压力；另一方面，内部合规执行也存在诸多难题，如销售人员习惯性操作与新合规要求的冲突、合规制度落地执行的难度等。

A公司是一家医疗器械类高值耗材研发生产创业企业，在医疗反腐的大背景下，如何做好产品营销，如何优化现有的营销合规风控体系，如何让企业在医疗反腐的长期趋势下降低发展中的风险，如何激励和管理销售人员，是A公司在经营中需要思考的问题。

特别是A公司已经进行了多轮私募融资，并已进入上市申报的报告期，无论是为了满足上市监管机构对医药企业的监管要求，还是上市前私募投资人法律尽职调查中对于合规及未来上市的要求，都需要A公司深化营销合规体系建设。

在业务驱动型合规思路下，A公司营销合规体系建设的关键在于让合规体系能够落地，切实有效地应对监管的稽查并降低业务经营风险，并同时调动起销售人员对于合规体系建设的积极性，让合规体系真正地为业务发展赋能。

三、合规工作是一个体系化工作

在启动营销合规体系优化工作之前，A公司创始人需要对合规体系建设进行系统性思考：

1. 医疗反腐是长期大趋势，顺应医疗行业未来发展大趋势，是A公司在大变局下必须要面对的问题。这个过程中涉及对过去熟悉的医疗行业发展底层逻辑的调整，也涉及企业经营方式的调整，精耕细作是适应新形势的必要选择；

2. 合规制度规则如何制定？A公司首先需要对于外部监管环境有真实的认识，了解监管机构在监管实践中的执法尺度，客观评估现在监管要求对企业经营的实际影响并据此调整企业自身的合规要求，这是调整企业现有合规制度规则要求的前提；

3. 合规制度规则优化的目的是为了更好地执行，如何才能执行到位？如何才能让在业务一线的销售人员从内心认可这些规则？无论是从规则的制定角度，还是从让销售人员认可的目的出发，都是一个复杂的系统性工作。从销售人员角度出发的“换维思考 ”4，是合规制度优化过程中需要遵循的原则；

4. 在医疗反腐大趋势不变的情况下，合规是A公司需要长期投入建设的工作。员工在合规方面投入的时间其实都是企业投入的成本，那如何让A公司在合规方面的投入能够产生长期价值？这就需要其将合规工作当做一个体系化的工作推进，这不仅是制度的要求，更是有形规则与无形文化相匹配的合规体系建设。

所以A公司需要的不是一套新的合规制度规则，而是一个系统化的合规体系建设方案，具体包括：

1. 营销合规的框架体系怎么设计，合规体系建设的思想是什么，这是属于制度顶层设计的一部分。如何在营销刚刚开始的阶段就搭建好整个合规的制度框架体系，如何为后续各项规则的制定确定合规体系建设的中心思想，如何让这个框架体系保持开放性，根据业务

A公司的实践表明，有效的合规体系建设需要：

1. 系统性思考：从企业战略层面出发，将合规管理融入企业经营的方方面面。

2. 规则制定与执行并重：不仅要制定合理的合规规则，更要确保这些规则能够得到有效执行。

3. 文化与制度双管齐下：通过合规文化的培育，让合规理念深入人心，形成自觉遵守的氛围。

4. 持续改进机制：建立合规管理的持续改进机制，确保合规体系能够与时俱进，适应不断变化的监管环境。

1. 降低法律风险：通过建立完善的合规体系，企业可以有效识别和防范潜在的法律风险，避免因违规操作而遭受处罚。

2. 提升企业形象：良好的合规记录能够增强投资者、客户和合作伙伴对企业的信任，提升企业的社会形象和品牌价值。

3. 增强市场竞争力：合规管理能够帮助企业更好地适应市场变化，抓住发展机遇，从而在竞争中占据有利地位。

4. 促进可持续发展：合规体系建设是企业长期发展的基石，能够为企业在复杂多变的商业环境中稳健前行提供有力保障。

对于创业企业而言，合规管理绝非可有可无的附加项，而是关乎企业生存与发展的关键要素。通过建立系统化的合规管理体系，创业企业不仅能够有效规避法律风险，更能提升核心竞争力，实现可持续发展。在当前的商业环境中，合规管理已经成为企业成功的重要基石，创业者应当高度重视并积极投入合规体系建设，为企业的发展奠定坚实基础。