口服司美格鲁肽：从降糖到减重的突破性进展
口服司美格鲁肽：从降糖到减重的突破性进展
1月26日，诺和诺德公司宣布其研发的口服司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）正式获得国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗成人2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，标志着我国在糖尿病治疗领域迎来重要突破。
显著的减重效果：平均降低17%
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂的代表药物，不仅在糖尿病治疗领域表现出色，其在减肥领域的效果同样令人瞩目。根据诺和诺德公布的临床试验数据，使用减重版司美格鲁肽的患者平均体重可降低约17%，且这一效果可持续至少2年。
这一数据得到了特斯拉首席执行官埃隆·马斯克的亲身印证。他曾在社交媒体上分享自己使用Wegovy（司美格鲁肽的海外品牌名）的经历，表示在节食和使用该药物一个月内成功减重9公斤。这一“名人效应”让司美格鲁肽迅速走红，被誉为“减肥神药”，并在全球范围内引发了抢购热潮。
口服剂型：突破性的技术创新
与传统的注射剂型相比，口服司美格鲁肽片具有显著的便利性和更高的患者接受度。该药物采用创新的SNAC（十二指肠吸收增强剂）技术，能够突破胃部多重吸收障碍，将生物利用度提高约100倍。
这一突破性进展源于诺和诺德公司在口服给药技术上的持续研发投入。中国医学科学院北京协和医学院药物研究所吕晓希教授指出：“诺和诺德公司在口服给药的创新技术上持续大量的研发投入，终于实现司美格鲁肽分子和SNAC分子强强联合，让诺和忻借助‘SNAC吸收促进剂’突破了胃部多重吸收障碍，推动GLP-1RA类药物进入口服给药的新阶段。”
广阔的市场前景：多领域应用潜力
随着口服GLP-1受体激动剂的上市，国内多家企业纷纷布局这一领域。目前，已有10余家国内药企投身司美格鲁肽生物类似药的研发，其中丽珠集团、齐鲁制药、华东医药及联邦制药等企业进展居前。
GLP-1受体激动剂的应用范围正在不断扩大。除了在糖尿病和减肥领域的显著效果外，该类药物还在多个疾病领域展现出治疗潜力。例如，在阿尔茨海默症领域，研究表明利拉鲁肽可在一定程度上减缓患者的认知衰退；在心血管健康方面，司美格鲁肽在SELECT试验中显示出可以显著降低心血管事件风险；在慢性肾病研究中，GLP-1类药物展现出延缓疾病进展的潜力。
此外，GLP-1受体激动剂在青少年体重管理、抑郁症、睡眠呼吸暂停综合症、多囊卵巢综合征、膝骨关节炎和代谢性肝病等多个领域也取得了令人鼓舞的进展。这些发现表明，GLP-1类药物正在重新定义现代医疗的格局，不仅广泛适用于成人，还在青少年医疗领域展现出潜力。
未来展望：创新与挑战并存
尽管口服GLP-1受体激动剂展现出广阔的市场前景，但该领域仍面临诸多挑战。减重药新药的研发周期长、投入大、技术难度高，存在较高风险。因此，医药公司对此类新药的开发选择非常慎重。
然而，随着技术的不断进步和临床需求的持续增长，口服GLP-1受体激动剂市场前景广阔。前瞻产业研究院认为，减重药将不断朝长效化、有效化方向迭代。同时，与单一GLP-1RA相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合，如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。
此外，各大公司也在积极研发口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物，应用前景广阔。随着更多国内企业加入研发行列，口服GLP-1药物有望加速整个减重市场的扩容，为超重及肥胖患者提供更多选择。