司美格鲁肽减肥适应症在中国正式获批，Ta的药品说明书来了！

司美格鲁肽减肥适应症在中国正式获批，Ta的药品说明书来了！

6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液在中国的上市申请。

随着现代社会生活节奏的加快和饮食结构的改变，肥胖问题日益成为全球性的健康挑战。对于许多寻求长期体重管理的人来说，除了传统的饮食控制和运动锻炼外，他们渴望找到一种更加科学、有效的解决方案。

作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，司美格鲁肽减重药能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并能给患者带来超越减重的多重健康获益。下面一起来了解一下该药的适用人群、治疗效果、安全性、试验效果以及定价等方面的信息，帮助大家更全面地了解这一新型药物，为他们的体重管理之路提供有益的参考。

该药适合哪些人使用？

适用于那些希望通过控制饮食和增加体力活动来控制体重的成年人。具体来说，它适用于以下两种情况：

• 肥胖：对于体重指数（BMI）达到或超过30kg/m²的成年人。

• 存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者：对于BMI在27kg/m²至30kg/m²之间（超重）的成年人，比如伴有高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

使用该药能带来什么效果？

根据相关研究和试验数据，该药能够帮助成年人平均减轻体重的17%，即大约16.8公斤。此外，它还能带来一系列健康益处，如减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂状况，甚至有助于延缓糖尿病前期的进展。

该药的安全性怎么样？

该药的主要成分是司美格鲁肽，与人GLP-1同源性高达94%，司美格鲁肽分子的安全性得到了广泛的验证，，已经在全球范围内被540万患者使用。大部分患者在使用该药后没有出现严重的不良反应。少数人可能会出现轻度的胃肠道不适，如恶心、呕吐或腹泻等。这些症状通常是暂时的，并且随着治疗的继续会逐渐减轻。

该药的试验效果如何？

该药的STEP系列临床试验自2018年6月开始，至今已完成14项，包括全球和区域性的3期临床试验。这些试验的研究时长从11个月到24个月不等，平均治疗期甚至达到了34个月。这些长期的临床试验数据表明，无论患者是否患有2型糖尿病，该药都能显著减轻体重，并且具有良好的安全性和耐受性。

该药的定价将会如何？

在我国市场司美格鲁肽（用于治疗2型糖尿病）在纳入医保前的价格，1.5ml和3ml剂量分别为1120元和1904元。纳入医保后，其价格降低，1.5ml和3ml剂量分别为478.5元和814元。

在美国市场降糖用司美格鲁肽的定价为每月969美元。减重用司美格鲁肽的定价为每月1349美元，比降糖版本的价格高出约40%。

从这些信息中，我们可以推测，在我国如果司美格鲁肽的减重版本上市，其价格可能会高于降糖版本，但具体定价还需要根据市场策略、生产成本、竞争环境等多种因素来确定。

该药获批上市后什么时候可以买到？怎么购买？

从新药获批上市到消费者能够购买到，大约需要等待两个月左右的时间。该药是一种需要医生指导下使用的处方药，购买时，应选择正规的药房、医院或在线平台，并关注药品的价格和规格等信息。在使用时应咨询医生并严格按照医嘱进行用药。

可以医保报销吗？

不可以！2020年，国家医保局出台《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。所以用于“减肥”的药物不在基本医保的支付范围之内，不能进行报销。

对于追求长期体重管理的患者来说，该药的上市无疑为他们带来了一线新的希望。其显著的减重效果、多重健康益处以及良好的安全性，都为那些致力于改善生活质量的成年人提供了强有力的支持。

当然，在决定是否使用时，患者和医生需要综合考虑其疗效、安全性、经济成本以及个人健康状况等多方面因素，做出明智的决策。未来，我们期待随着医疗技术的进步和医保政策的不断完善，更多具有创新性和疗效显著的药物能够进入市场，为患者提供更多选择。