辉瑞Prevnar 20:全球首个20价肺炎疫苗获批上市
辉瑞Prevnar 20:全球首个20价肺炎疫苗获批上市
2024年10月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的Prevnar 20肺炎球菌疫苗,这是全球首个获批的20价肺炎球菌结合疫苗,用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。
创新突破:覆盖20种血清型
Prevnar 20是目前覆盖血清型最多的肺炎球菌疫苗。它包含了13价肺炎球菌结合疫苗(Prevnar 13)中的全部13种血清型,同时新增了7种额外的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F和33F)。这些新增的血清型与高病死率、抗生素耐药性和脑膜炎密切相关,对公共卫生具有重要意义。
市场竞争:与默沙东21价疫苗的较量
Prevnar 20的获批引发了与默沙东21价肺炎疫苗V116的激烈竞争。V116在III期STRIDE-3研究中显示出对Prevnar 20的非劣效性,特别是在50岁及以上成年人中。V116覆盖了8种独特的血清型,约占成人肺炎球菌疾病的30%,在65岁及以上人群中可预防约83%的侵袭性肺炎球菌疾病。
使用建议:重点人群接种
美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)建议:
- 所有50岁及以上的成年人
- 19-49岁有特定基础疾病或危险因素的人群
- 未接种过肺炎球菌疫苗或疫苗接种史不明的人群
公共卫生意义
肺炎球菌疾病是全球范围内导致成人和老年人发病和死亡的主要原因之一。Prevnar 20的问世为预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎提供了更全面的保护选择,特别是对于免疫力较弱或有基础疾病的人群。其一次接种即可获得长期保护,并形成免疫记忆的特点,进一步提高了疫苗的可及性和便利性。
安全性与副作用
Prevnar 20的安全性已在临床试验中得到验证。常见的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、疲劳、头痛和关节痛。这些副作用通常轻微且短暂,不会对日常生活造成重大影响。
未来展望
随着Prevnar 20的获批和推广,预计将在全球范围内显著降低肺炎球菌疾病的发病率和死亡率。同时,辉瑞公司也在积极开发针对儿童的适应症,以期为全年龄段人群提供更全面的保护。
Prevnar 20的问世标志着肺炎球菌疫苗领域的重要进步,为公共卫生事业带来了新的希望。随着更多研究数据的积累和临床经验的积累,其在预防肺炎球菌疾病中的作用将得到进一步验证和优化。