二甲双胍新突破：显著降低新冠后遗症风险，恒瑞新药加速布局
二甲双胍新突破：显著降低新冠后遗症风险，恒瑞新药加速布局
近日，明尼苏达大学医学院研究团队在2024年感染性疾病周（IDWeek）年会上公布了一项重要研究：在严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染后一周内开具二甲双胍处方，可使非糖尿病或糖尿病前期患者6个月内长期新冠或死亡风险降低53%。
这项研究使用了美国国家COVID队列合作组（N3C）电子健康记录数据库，通过模拟随机对照试验，评估了二甲双胍对新冠后遗症的影响。研究团队由明尼苏达大学医学院的Carolyn Bramante博士领导，他们选择在SARS-CoV-2感染后6天内开具二甲双胍处方作为干预措施，对照组则使用氟伏沙明、氟替卡松、伊维菌素或孟鲁司特等药物，这些药物此前曾被非标签用于COVID-19治疗，但对急性新冠肺炎结局无影响。
研究结果显示，在6个月内，二甲双胍组中有4.0%的人发展为长期新冠或死亡，而对照组这一比例为8.5%（相对风险[RR]，0.47；95%CI，0.25～0.89）。特别是在感染后第0～1天开具处方的患者中，相对风险降低至0.39（95%CI，0.12～1.24）。
这一发现进一步证实了二甲双胍在新冠治疗领域的潜力。此前的COVID-OUT随机对照试验已表明，与安慰剂相比，二甲双胍可使长新冠风险降低41.3%（6.3% vs. 10.4%；HR 0.59，P=0.012），并能显著降低SARS-CoV-2病毒载量。
与此同时，国内药企也在积极布局二甲双胍相关产品。恒瑞医药子公司山东盛迪医药研发的新药HR20033片（脯氨酸恒格列净二甲双胍复方缓释片）上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。该产品结合了脯氨酸恒格列净和二甲双胍两种活性成分，旨在为2型糖尿病患者提供更优的治疗选择。
盐酸二甲双胍缓释片是一种常用的口服降糖药，通过提高胰岛素敏感性、减少肝脏葡萄糖产生和改善肌肉对葡萄糖的摄取来控制血糖水平。其传统适应症主要包括饮食和运动无法充分控制血糖的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，以及与磺酰脲类或胰岛素联合用药以增强血糖控制效果。常见的副作用包括胃肠道不适、乏力、皮疹及维生素B12吸收减少导致贫血风险。
二甲双胍在新冠治疗领域的应用前景令人期待。其抗病毒和抗炎机制主要通过激活腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）途径、抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）活性以及减少炎症因子表达来实现，这些机制可能有助于抑制病毒复制并减轻炎症反应。
然而，专家也指出，该研究中的患者主要为已接种疫苗的门诊患者，且大多数在奥密克戎流行期间感染。因此，这些结果可能不完全适用于未接种疫苗的患者或其他SARS-CoV-2变异株感染的情况。在未来的研究中，需要针对不同人群和变异株进行更深入的分析，以验证二甲双胍的广泛适用性。
尽管如此，这一发现仍具有重要意义。二甲双胍作为一种安全、有效且价格低廉的药物，如果能在新冠后遗症预防中发挥作用，将为全球疫情防控带来新的希望。目前，研究团队正在计划开展更大规模的随机对照研究，以进一步验证二甲双胍在新冠治疗中的效果。