双膦酸盐药物：骨质疏松症治疗的“金标准”

双膦酸盐药物：骨质疏松症治疗的“金标准”

引用

丁香园

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来源

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随着我国人口老龄化加剧，骨质疏松症已成为重要的公共健康问题。据统计，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性更是高达32.1%。在众多治疗方案中，双膦酸盐药物因其显著的疗效，成为临床首选药物之一。

双膦酸盐药物的研发历程堪称医学史上的一段传奇。早在1897年，第一个双膦酸盐化合物就被合成出来。然而，直到20世纪60年代，人们才发现其在骨骼和牙齿保护方面的潜力。

1966年，研究者发现双膦酸盐可以有效抵制体内水解酶的生物降解作用，这为后续的药物开发奠定了基础。1967年，双膦酸盐首次用于临床治疗，取得了良好的效果。

此后，双膦酸盐药物经历了三代发展：

• 第一代：1977年上市的依替膦酸钠，虽然效果显著，但长期服用可能导致骨矿化障碍。
• 第二代：1987年上市的帕米膦酸钠，抗骨质吸收能力是第一代的100倍。1995年上市的阿仑膦酸钠更是达到了1000倍的提升。
• 第三代：1996年上市的伊班膦酸钠，抗骨质吸收能力是阿仑膦酸钠的10倍。随后，利塞膦酸钠、唑来膦酸和米诺膦酸等陆续上市，其中米诺膦酸是目前抗骨质吸收能力最强的口服双膦酸盐。

双膦酸盐药物的主要作用是抑制破骨细胞功能，阻止骨吸收。其作用强度从第一代到第三代逐渐增强，第三代药物的抗骨质吸收能力是第一代的数千倍。

在临床上，双膦酸盐药物被广泛用于治疗骨质疏松症，能显著提高骨密度，降低骨折风险。研究显示，使用双膦酸盐治疗的患者，脊柱骨折风险降低40%-60%，髋部骨折风险降低20%-40%。

虽然双膦酸盐药物效果显著，但使用时也需谨慎：

• 胃肠道反应：常见的副作用包括恶心、腹痛等，建议在医生指导下服用。
• 罕见并发症：长期使用可能导致大腿骨中部骨折或骨裂，以及颌骨延迟愈合（颌骨坏死）。
• 监测与随访：需要定期监测骨密度，避免长期使用导致副作用。

近年来，双膦酸盐药物在临床上的应用越来越广泛。据统计，2023年骨质疏松治疗药（中成药）在全国院内市场的销售额突破13亿元大关，同比增长达17.94%。其中，双膦酸盐类药物占据重要份额，TOP 5品种依次为唑来膦酸、伊班膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸、阿仑膦酸VD3，占据了96.68%的市场份额。

随着人口老龄化加剧，骨质疏松症的防治任务日益艰巨。双膦酸盐药物作为目前最有效的治疗手段之一，其重要性不言而喻。未来，我们期待看到更多新型、安全且有效的骨质疏松症防治药物不断被研发并应用于临床，为患者带来更好的治疗选择。