BMS-986165 vs 泰它西普：干燥综合征治疗新星

BMS-986165 vs 泰它西普：干燥综合征治疗新星

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新浪网

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来源

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https://finance.sina.com.cn/roll/2025-01-17/doc-inefhmev5833770.shtml

2.

https://www.phirda.com/artilce_34604.html?cId=1&module=trackingCodeGenerator

3.

https://www.remegen.com/index.php?v=show&cid=83&id=791

4.

https://cmtopdr.com/post/detail/df98981a-b364-4cb1-8aed-cef4a5a0f71a

干燥综合征（Sjögren's syndrome，SS）是一种慢性自身免疫性疾病，主要表现为口干、眼干等症状，目前尚无根治方法。近年来，随着新药研发的不断推进，两种备受关注的新型治疗药物——BMS-986165和泰它西普，正在为患者带来新的希望。

BMS-986165是百时美施贵宝（BMS）研发的一种高效选择性TYK2变构抑制剂。TYK2是JAK激酶家族的一个分支，通过抑制JH2假激酶结构域发挥作用，具有高度的选择性。这种选择性使得TYK2抑制剂能够精准靶向特定的炎症信号通路，降低传统JAK抑制剂常见的副作用。

目前，BMS-986165正在开展多项适应症的临床试验，其中干燥综合征已进入III期临床阶段。其作用机制是通过选择性阻断TYK2介导的IL-23、IL-12、I型IFN等炎症信号通路，在发挥治疗作用的同时，对其他JAK家族成员和细胞因子通路的影响较小。这种高度选择性有助于在疗效和安全性之间取得更好平衡，降低毒副作用的风险。

泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。它通过同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），调节B细胞功能，降低自身免疫反应。这种双靶点机制使得泰它西普具有更强的生物活性，并在工艺生产中具有更高的分子稳定性。

在干燥综合征的II期临床试验中，泰它西普已展现出显著的疗效。试验共纳入42名患者，分为泰它西普160mg组、240mg组和安慰剂组。结果显示，泰它西普两个治疗组患者的ESSDAI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数）评分较基线的变化量均显著优于安慰剂组，且安全性良好。目前，该药物已进入III期临床试验阶段。

从作用机制来看，BMS-986165通过抑制TYK2发挥抗炎作用，泰它西普则通过双靶点机制调节B细胞功能。两种药物都具有较高的选择性和安全性，但作用途径不同。

在临床试验方面，BMS-986165的适应症布局更为广泛，除了干燥综合征，还在银屑病、系统性红斑狼疮等多个领域开展临床研究。泰它西普则在干燥综合征领域展现出突出的疗效，且作为全球首个双靶点融合蛋白，具有独特的创新性。

干燥综合征目前缺乏特效药，全球范围内尚无获批用于治疗该病的生物药。根据弗若斯特沙利文报告，可缓解症状的药物包括胆碱能激动剂、皮质类固醇、免疫抑制剂等，但皮质类固醇及免疫抑制剂可导致广泛的非选择性免疫抑制，通常涉及严重不良事件，这说明干燥综合征的治疗存在巨大未满足需求。

BMS-986165和泰它西普都具有成为突破性治疗方案的潜力。BMS-986165依托其在多个适应症的布局，有望成为新一代自免领域的重要药物。泰它西普则凭借其独特的双靶点机制，在干燥综合征领域具有显著的竞争优势。

BMS-986165和泰它西普代表了干燥综合征治疗领域的最新进展。两种药物都具有较高的选择性和安全性，但作用机制不同。BMS-986165通过抑制TYK2发挥抗炎作用，泰它西普则通过双靶点机制调节B细胞功能。随着III期临床试验的推进，这两种药物都有望为干燥综合征患者带来新的治疗选择。

未来，随着研究的深入，这两种药物可能会拓展到更多自身免疫性疾病的治疗领域。同时，它们的成功也将激励更多创新药物的研发，为患者带来更多希望。