国内首部干燥综合征超说明书用药指南发布，为500万患者带来新希望
国内首部干燥综合征超说明书用药指南发布，为500万患者带来新希望
5月25日，由中山大学孙逸仙纪念医院牵头制定的《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（2023版）》正式发布。这是国内首部针对干燥综合征超说明书用药的临床指南，为解决这一常见自身免疫性疾病的用药难题提供了权威依据。
干燥综合征（Sjögren's syndrome，SS）是一种主要累及外分泌腺的慢性炎症性自身免疫病，临床表现多样，从口干、眼干等局部症状到全身多系统受累。据统计，我国干燥综合征的患病率为0.33%～0.77%，老年人群中高达2%～4.8%，全国患病人数超过500万，且女性患者占绝大多数。
由于干燥综合征的复杂性和多样性，目前尚无专门的治疗药物。临床上常需使用超说明书用药，即用药超出了国家药监部门认可的药企药品说明书的界定范围。这种做法虽然能为患者带来获益，但也给医生带来一定的风险。2022年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》首次将诊疗指南和循证医学支持下的超说明书用药写入法条，为医师合理用药提供了法律保护。
新指南的发布填补了这一领域的空白。指南由中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩主笔撰写，汇聚了国内风湿病学、药学、眼科学、口腔医学、产科学等多学科专家的智慧。指南不仅对超适应证用药进行了规范，还对药物剂量和用药人群提出了不在药品说明书内的推荐意见。
指南根据干燥综合征的不同类型，以图解方式分别为各类型提供推荐药物治疗方案。每条推荐意见都给出了证据质量评级及专家推荐强度，并附有操作要点，使临床应用更加规范。此外，指南还纳入了如艾拉莫德、雷公藤多苷、白芍总苷等国内自主研发的药物，更贴近中国临床实践。
专家指出，新指南的发布将有助于提高干燥综合征的治疗水平，减轻医生的用药顾虑，为患者提供更安全有效的治疗方案。同时，指南的制定过程和内容也体现了我国在自身免疫性疾病治疗领域的进步和创新。