爱必妥：结直肠癌患者的希望之光

爱必妥：结直肠癌患者的希望之光

引用

MedSci-临床研究与学术平台

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来源

1.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=91068613544e

2.

https://m.sohu.com/a/846287533_122011413/?pvid=000115_3w_a

3.

https://rs.yiigle.com/cmaid/1513314

4.

https://www.inventisbio.com/2024/06/13/garsorasib%EF%BC%88d-1553%EF%BC%89%E6%96%B0%E9%80%82%E5%BA%94%E7%97%87%E8%A2%AB%E7%BA%B3%E5%85%A5%E7%AA%81%E7%A0%B4%E6%80%A7%E6%B2%BB%E7%96%97%E8%8D%AF%E7%89%A9%E7%A8%8B%E5%BA%8F/

5.

https://www.simcere.com/news/detail.aspx?mtt=458

6.

https://m.toutiao.com/article/7461966671323087369/

7.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/cab3e00167e181fe84a34b3b6d0ff177

8.

http://www.genfleet.com/press_release-141

9.

http://www.caca.org.cn/system/2024/04/30/030090522.shtml

10.

https://www.uptodate.com/contents/zh-Hans/initial-systemic-therapy-for-metastatic-colorectal-cancer

11.

https://m.yaozhigong.com/yongyao_aizheng/268750.html

在结直肠癌治疗领域，一项突破性研究正在为患者带来新的希望。最新公布的BREAKWATER研究结果显示，康奈非尼联合西妥昔单抗和化疗在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者中取得了显著疗效，客观缓解率达到60.9%，远高于标准治疗组的40.0%。这一发现不仅为BRAF V600E突变的mCRC患者提供了一线治疗新选择，也进一步凸显了西妥昔单抗在结直肠癌治疗中的重要地位。

西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，通过特异性结合EGFR，阻断其信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖并诱导凋亡。在结直肠癌中，EGFR的过度表达与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关，因此成为重要的治疗靶点。

多项临床研究证实了西妥昔单抗在结直肠癌治疗中的显著效果。特别是在RAS/BRAF基因野生型的患者中，西妥昔单抗联合化疗方案显示出明显的生存获益。一项关键的III期临床试验纳入了505例RAS/BRAF野生型mCRC患者，结果显示，西妥昔单抗β联合FOLFIRI化疗方案相比单纯化疗，显著延长了患者的无进展生存期（13.133个月 vs. 9.567个月），提高了客观缓解率（69.1% vs. 42.3%），并延长了总生存期（2.322年 vs. 1.900年）。

2024年6月，由先声药业和迈博药业合作研发的恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，成为首个获批用于mCRC一线治疗的国产抗EGFR单克隆抗体。这一突破性进展填补了我国在该领域长期依赖进口药物的空白，为患者提供了更多治疗选择。

恩立妥®采用自主知识产权的特定表达工艺技术制备，糖基化修饰更接近人类，有望降低严重用药过敏的风险。其获批是基于两项关键临床研究，其中III期确证性临床试验纳入了505例RAS/BRAF野生型mCRC患者，结果证实了其显著的临床疗效和良好的安全性。

北京大学肿瘤医院李健教授指出，结直肠癌的治疗已进入精准化时代。在制定治疗方案时，需要充分考虑原发肿瘤位置和分子分型等因素。左右半结肠癌具有不同的生物学特性，右半结肠癌对药物敏感度较低且易发生腹膜转移，而左半结肠癌则对药物反应较好。此外，MSI-H/dMMR、KRAS G12C等分子标志物的检测对于指导治疗选择至关重要。

在靶向治疗领域，除了EGFR靶点，针对KRAS突变的治疗也取得了重要进展。2024 ESMO大会上公布的CodeBreaK 101研究显示，索托拉西布联合帕尼单抗和化疗在KRAS G12C突变mCRC患者中取得了78%的客观缓解率。同时，免疫治疗在MSI-H/dMMR患者中也展现出显著疗效。

展望未来，多学科协作和精准治疗将成为结直肠癌治疗的重要趋势。中国学者在这一领域的研究已从“追赶者”变为“领跑者”，在2024年ASCO结直肠癌论坛上，中国学者的报告占据了相当大的比例，展现了中国在结直肠癌研究领域的实力和贡献。

随着国产西妥昔单抗β的上市，中国结直肠癌患者将获得更多优质、可及的治疗选择。未来，通过持续的临床研究和技术创新，精准治疗将进一步优化，为患者带来更多生存获益。