重大突破！全球首款HIV-1 DNA载量检测试剂盒在中国获批上市
重大突破！全球首款HIV-1 DNA载量检测试剂盒在中国获批上市
近日，我国在HIV检测技术领域取得重大突破。在“十三五”国家科技重大专项支持下，全球首款HIV-1 DNA载量检测试剂盒在广州正式发布。这一创新成果由广州海力特生物科技有限公司与暨南大学联合研发，已获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》，并开始推广应用。
该试剂盒采用颠覆性技术，能够精准检测人体内艾滋病毒DNA载量。暨南大学生命科学技术学院研究员王通将这一技术比喻为“拔草除根”：“以往的HIV RNA检测只能判断患者体内是否还存在病毒，但并不能判断病根的存量。而HIV DNA载量检测试剂盒则能检测并定量这些‘草根’，这对于判断患者治疗效果、复发可能性和耐药情况至关重要。”
这一技术突破具有重要意义。HIV DNA隐藏在海量人类基因组中，检测难度极高。该试剂盒通过提高敏感性和特异性，实现了精准检测，有助于及早诊断和治疗。目前，该成果已得到全国80多个艾滋病领域主流团队、数百名专家的认可，历经10余年临床验证。
除了HIV DNA载量检测技术，国际上在HIV检测和治疗领域也取得了其他重要进展。例如，科学家们正在研究一种实验性单次注射疗法，该疗法能够在长达30周的时间内显著抑制非人灵长类动物体内的SHIV水平。此外，一种名为BLZ945的实验性药物也被发现能清除大脑中受感染细胞中的HIV，为根除HIV病毒库带来了新希望。
世界卫生组织（WHO）发布的指南强调了HIV检测的重要性。指南指出，所有孕妇都应在妊娠期尽早接受HIV检测，对于高风险人群，建议在妊娠晚期再次检测。WHO推荐的检测方法包括母体HIV-1/HIV-2抗原/抗体酶联免疫吸附试验、新生儿HIV DNA或RNA聚合酶链反应等。
这些技术突破和规范指南的出台，为HIV感染的早期发现和治疗提供了有力支持。及早诊断不仅能帮助感染者及时开始治疗，提高生活质量，还能有效控制病毒传播，为最终战胜艾滋病带来新的希望。