国内首个获批的「近视神药」上市，防控效果如何？
国内首个获批的「近视神药」上市，防控效果如何？
3月11日，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在国内获批上市，引发了广泛关注。作为首个被国家药品监督管理局批准用于控制近视的药物，阿托品滴眼液究竟效果如何？本文将为您详细解读。
阿托品是什么？
阿托品是一种抗胆碱能药，有不同的剂型，有阿托品片剂、阿托品注射液、阿托品滴眼液。
- 阿托品口服和注射给药，可用于缓解胃肠绞痛，治疗心律失常，解救有机磷农药中毒等。
- 阿托品滴眼液点眼，可用于眼科散瞳验光，散瞳检查眼底，以及辅助治疗一些眼科疾病。
阿托品很早就在眼科领域使用，传统使用的阿托品都是高浓度的，而现在用于防控近视的阿托品，一般都是低浓度的。
阿托品滴眼液真能控制近视？
研究已经证实阿托品滴眼液可以控制近视增长，并发现浓度越高效果越好，但是相应的副作用会更明显，停药后反弹程度也更大。
目前临床上多使用浓度为0.01%-0.05%的阿托品滴眼液，相对副作用少，反弹程度小。
香港做了一项针对0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液控制近视的研究。在第1年阿托品相比安慰剂，延缓近视增长的程度分别为67%、43%、27%，延缓眼轴增长的程度分别为51%、29%、12%。通过3年的观察，三种浓度的阿托品均可以控制近视增长，效果和浓度呈正相关，0.05%阿托品效果最好，但0.025%和0.01阿托品停药后反弹更低。
图示 3年期间采用不同浓度阿托品屈光度的变化情况
图示 3年期间采用不同浓度阿托品眼轴的变化情况
阿托品滴眼液能预防近视吗？
研究发现不同浓度的阿托品滴眼液也能一定程度预防近视。
香港也做了针对0.05%和0.01%阿托品滴眼预防近视的研究，2年期间阿托品和安慰剂，累积的近视率分别为28.4%、45.9%、53.0%。0.05%阿托品相比安慰剂能明显降低近视率，0.01%阿托品和安慰剂相比无统计学差异，但对比近视率0.01%阿托品还是要低一些，所以也不能说0.01%阿托品无效，只能说这种差异没有达到统计学意义上的差异。
图示 1年期间使用不同浓度阿托品和安慰剂的近视发生率
目前也有研究发现0.01%阿托品就能达到较好的预防作用，所以，不同浓度的阿托品预防近视的效果，结果不一致，仍需要更多研究去验证。
由于阿托品预防近视的研究目前只有一两年的短期数据，无法预测其长期的作用。所以，预防近视应该理解为延缓近视发生的时间更合适。
阿托品安全吗？
高浓度的阿托品，可出现全身不良反应，包括脸红、发热、口干、心动过速等。
低浓度的阿托品，出现全身不良反应较少，最常见的副作用为瞳孔散大引起的畏光，和调节功能下降引起的近视力下降。
有研究统计了不同浓度阿托品的副作用发生率，见下图：畏光和近视力下降的发生率和浓度呈正相关。
现在研究对于0.01%阿托品滴眼液的最长观察时间为5年，对0.025%、0.05%阿托品滴眼液的最长观察时间为3年，均无严重不良反应发生，对于阿托品长期使用的风险，目前还是未知。
什么时候使用阿托品？
根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，适应症为4岁至青春期的近视人群，近视为50度或以上，每年度数增长在50或以上，或者每年眼轴增长在0.3mm以上。
对成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等人群禁用，对于调节功能不好的儿童需慎用。
兴齐获批的硫酸阿托品滴眼液适应症为：近视100-400度的6-12岁儿童（散光≤150度，屈光参差≤150度）。
具体什么时候使用，还是建议带孩子面诊医生，进行全面的眼科检查（包括视力、屈光度、眼轴、眼压、眼前节、眼底，调节功能等），评估是否有必要用药，有无用药风险，有无使用禁忌症，与家长共同讨论后决定。
需要注意的是，对于近视的儿童，阿托品并不能矫正视力，仍需要配戴眼镜矫正视力。
什么时候停药？
有关阿托品最好的使用时间和停药时机，目前并没有统一的标准，同样根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，分常规停药和异常停药。常规停药是孩子近视控制效果好且到了稳定的年龄可考虑停药，异常停药是孩子使用阿托品后发生严重不良反应，或不良反应轻微但孩子不能耐受，建议停药。