永太科技新药获批:西格列汀二甲双胍片
永太科技新药获批:西格列汀二甲双胍片
2025年1月21日,永太科技全资子公司浙江永太药业有限公司宣布,其研发的西格列汀二甲双胍片(I)(II)已获得国家药品监督管理局的药品注册证书。这款新药是两种药物——西格列汀和二甲双胍的结合体,能够更全面地控制血糖水平,为2型糖尿病患者提供了新的希望。
药物机理与临床价值
西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方,适用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。西格列汀属于强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,二甲双胍为双胍类口服降血糖药物。
西格列汀通过抑制DPP-4酶,减少肠促胰岛激素的降解,提高其在体内的浓度。这有助于以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放,最终达到降低血糖的效果。二甲双胍则主要通过减少肝脏葡萄糖的产生和改善外周组织对胰岛素的敏感性来降低血糖。
市场前景与竞争格局
根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一。目前,国内上市的DPP-4抑制剂包括西格列汀(默沙东)、维格列汀(诺华)、沙格列汀(阿斯利康)等9款产品。
其中,默沙东的磷酸西格列汀片占据DPP-4抑制剂市场的榜首。2009年,磷酸西格列汀片获NMPA批落地中国,商品名为捷诺维。2017年进入国家医保(乙类),借力医保快速放量,2023年该品种销售额在所有终端市场超过20亿元。
专利到期与市场机遇
西格列汀的化合物专利已于2022年7月4日到期,但其晶型专利保护期至2024年6月18日。目前已有30家国产企业获得磷酸西格列汀片批文,市场竞争日益激烈。永太科技此次获批的西格列汀二甲双胍片,作为化学药品4类,视同通过一致性评价,将有机会在仿制药市场中占据一席之地。
永太科技的布局与展望
永太科技在医药行业的步伐并未止步,该公司未来可能推出更多创新产品,以满足不断变化的市场需求。消费者与投资者均需关注永太科技如何在竞争中进一步突围,成为行业的新标杆。
随着此次药品注册证书的取得,永太科技正加速向医药健康领域迈进,为旗下产品的推广和提升企业形象积累了重要资本。这不仅是公司发展的一次飞跃,更是整个行业对新药研发的重视和期待。在追求健康的今天,永太科技的这一步,无疑是为未来的成功铺平了道路。