新质生产力战略：提升药企生产效率的关键
新质生产力战略：提升药企生产效率的关键
新质生产力战略首次写入政府工作报告，成为推动生物医药产业高质量发展的关键引擎。这一战略强调科技创新驱动，旨在通过技术创新和管理优化提升产业竞争力。在制药行业，从智能监测技术到连续制造模式，从高浓度制剂工艺到无菌灌装创新，新质生产力战略正在为企业带来前所未有的发展机遇。
新质生产力战略：以科技创新驱动产业升级
“新质生产力”这一概念在今年全国两会上引发热议，并首次被写入政府工作报告。其核心是在创新起主导作用，摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径，具有高科技、高效能、高质量特征，符合新发展理念的先进生产力质态。
海通证券首席经济学家荀玉根分析认为，1978-2000年我国产业结构实现了由劳动密集型向资本密集型的转变。2010年以来，我国经济增长中枢逐渐下滑。GDP增速中枢由2000-2008年的10.5%回落至2009-2019年的7.8%，2020-2023年则进一步回落至4.8%，2023年以地产为代表的“老经济”在GDP中占比下滑至25.9%。
经济增速的放缓反映出依靠资本投入驱动的粗放型发展模式或已难以满足新时代下我国经济高质量发展的要求。未来我国经济增长要实现高质量增长，需要从传统要素投入驱动转变为创新驱动，实现产业结构从资本密集型向技术密集型的升级。在此背景下，“新质生产力”的提出为我国在新发展阶段为打造经济发展新引擎、增强发展新动能提供了重要指引。
在生物医药领域，新质生产力的培育和激发尤为重要。全国政协委员、国家传染病医学中心主任张文宏指出，当前科学技术的竞争日趋白热化，如果在全球先进生产力的竞争中脱节，将对各项工作的开展造成不利影响。而新质生产力的核心在于创新，其本质即为先进生产力。相较于传统生产力，新质生产力在多个维度上展现出显著的优势。它不仅在产业选择上展现出前瞻性，特别青睐新能源、新材料、先进制造、生命科学等具备巨大发展潜力和创新空间的领域。而且，新质生产力更加注重科技创新的引领作用，不仅依赖传统的劳动力和资本要素，更是深刻挖掘科技创新在提高生产效率和产品质量上的巨大潜能。
创新驱动：制药企业转型升级的实践案例
在制药行业，新质生产力战略的实施已经取得显著成效。以米歇尔·卢格教授与默克公司的合作为例，他们将雪探针技术应用于制药制造，推动了行业向持续制造模式的转型。这种模式不仅提高了生产效率，还降低了成本，减少了资源浪费。
卢格教授的探针利用了基于飞法拉德电容的技术，能够以毫米级的空间分辨率检测材料的微小变化。这项技术的应用，标志着制药生产从传统的批量系统向持续制造的转变。持续制造不仅能够提高生产效率，还能显著降低成本，减少生产过程中的浪费。卢格教授将这一转变比作同时准备多道菜肴，而不是逐一完成，这种类比形象地展示了持续制造的优势。
在他的研究中，卢格教授特别关注托盘干燥这一关键过程，该过程在去除制药粉末中的溶剂时至关重要。他与默克的研究人员共同开发了“智能托盘”，这是一种嵌入探针的金属板，通过电场与粉末相互作用，实现对溶剂蒸发过程的实时监控。这种技术的引入，不仅提高了干燥过程的反馈速度，还消除了传统监测工具的时间消耗，使得生产过程更加高效。
在高浓度制剂领域，康日百奥等CDMO企业通过工艺创新解决了药物溶解性、黏度控制和稳定性等关键问题。例如，他们采用先进的药物溶解技术，通过调控溶剂、溶解介质的pH值和离子强度，提升药物的溶解性。同时，通过调整制剂配方中的降粘剂等相关辅料比例、优化浓度梯度测试，探索最佳配比，确保在提升药物浓度的同时有效降低制剂的黏度。
在稳定性方面，康日百奥拥有强大的分析技术平台，能够对制剂进行全方位的稳定性评估。通过高效液相色谱（HPLC）、毛细管等点聚焦电泳等技术，实时监测药物分子在不同条件下的变化趋势，进而为工艺开发提供数据支持，确保制剂在运输、储存和使用过程中的长期稳定性。
市场机遇与挑战：新质生产力战略的未来展望
随着生物制药市场的持续增长，新质生产力战略的重要性日益凸显。根据机械工业信息研究院发布的《2023年中国生物制药行业报告》，2022年我国生物制药市场规模达到5653亿元，同比增长16.05%，初步统计2023年市场规模为6506亿元，同比增长15.09%。
在疫苗领域，2016-2022年中国疫苗行业市场规模呈现逐年增长趋势，2022年市场规模为1415.89亿元。其中，根据Frost & Sullivan披露的信息，按销售收入计，国内的人用疫苗市场总规模由2016年的271亿元人民币增至2022年的1250亿元人民币。若加上COVID-19疫苗市场，2021年中国疫苗市场规模为3036亿元，2022年为3595亿元。初步统计2023年疫苗规模超1600亿元左右。
血液制品市场同样保持良好增长势头，2023年市场规模达到544亿元。而在单克隆抗体领域，虽然中国起步较晚，但近年来随着国内抗体药物的密集获批，中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。
面对这样的市场机遇，制药企业需要进一步深化新质生产力战略的实施。这包括：
专注未满足的临床需求：医疗需求作为人类的刚需，其存在与生命息息相关。在众多行业中，医药行业的未满足需求尤为显著，远超已满足需求，这预示着源源不断的挑战与机遇并存，亟待解决的需求如洪流般涌动，为行业发展提供了广阔的空间。
全力推动研发突破和技术创新：医药行业凭借其科学与技术的进步，能够持续推动能力与效率的提升。医药行业即便在某一细分领域取得点滴突破，也能为解决重大问题贡献重要力量。
高度重视人才这个第一生产力：医药行业人才比较集中，高门槛决定了他们不会轻易离开这个赛道，无论高潮低谷，这些人会持续地在行业内深耕，这保证了持续创新和效率提升的坚实生产力基础。
发展新质生产力并不意味着对传统医药产业的淘汰。医药创新并非一蹴而就，而是一个循序渐进的过程。传统医药产业历经多年发展，积累了丰富的经验和资源，仍具备广泛的市场需求。发展新质生产力的目的，在于推动传统医药产业的转型升级，提升其生产效率。
总之，新质生产力战略为制药行业带来了前所未有的发展机遇。通过技术创新和管理优化，企业不仅能够提升生产效率，还能在激烈的市场竞争中占据优势地位。随着技术的不断进步和创新的持续深入，制药行业将迎来更加广阔的发展前景。