无创血糖仪真的准吗?专家揭秘!
无创血糖仪真的准吗?专家揭秘!
近年来,随着糖尿病患者群体的不断扩大,血糖监测设备市场持续升温。其中,宣称“无需扎针”、“无创监测”的血糖仪因其便捷性而备受关注。然而,这类产品真的像宣传的那样准确可靠吗?让我们一探究竟。
无创血糖仪的工作原理
目前市面上的无创血糖仪主要采用光学技术进行血糖监测。其基本原理是通过内置的传感器(如微纳葡萄糖多光谱传感器)发射特定波长的光线,穿透皮肤后,根据光线与皮肤下血液成分的相互作用来推测血糖水平。
以舒糖血糖手表为例,其核心监测原理涉及近红外光谱技术(NIRS)、动态代谢热技术以及AI智能算法。手表通过微型多光谱葡萄糖传感器发出近红外光波,根据光线的吸收量差异来检测葡萄糖水平。同时,结合代谢率、体温、心率等生理参数,通过AI算法进行综合分析,以提高检测结果的准确性。
市场现状:准确性和消费者反馈
尽管无创血糖监测技术前景广阔,但目前市面上大多数产品的准确性仍难以达到医疗级标准。2024年2月,美国FDA发出安全通讯,警告消费者避免使用声称无需刺破皮肤即可测量血糖的智能手表或智能戒指,因为这些产品存在风险。
消费者反馈也印证了这一点。许多用户反映,一些无创血糖仪的测量数据与传统指尖血糖仪相比存在较大误差。例如,有消费者在电商平台购买了标榜“无创测血糖”的智能手表,发现即使在不接触皮肤的情况下也能测出数值,明显不符合逻辑。
然而,也有部分产品获得了较好的用户评价。例如,微泰二代动态血糖仪采用一体式设计,每分钟自动测量一次血糖值,用户反馈其准确度较高,与指尖血糖仪的对比误差在0.1-0.3之间。该产品还具备防水防尘功能,佩戴舒适,不影响日常生活。
最新研究突破:从实验室到临床应用
就在近期,上海交通大学医学院附属瑞金医院国家内分泌代谢病临床研究中心王卫庆教授团队,与瑞金医院医学芯片研究所及上海近观科技的陈昌研究员团队合作,在《自然代谢》(Nature Metabolism)在线发表研究成果,为糖尿病患者带来告别扎手指或抽血测血糖等方法的福音。
这项研究开创性提出一种无创血糖检测技术,即:多重微空间偏移拉曼散射(mμSORS)光谱技术。只需将手掌轻轻贴在检测设备上,就能准确测量血糖水平,告别有创血糖检测带来的疼痛和感染潜在风险。
研究团队通过光学相干断层扫描(OCT)技术确定人体大鱼际表皮厚度的分布范围,针对性地研发出mμSORS无创血糖检测技术。这种基于多重拉曼光谱成像的新技术,不仅可实现具有高空间分辨率的皮下不同深度的同步探测,并可有效降低表皮的背景信号干扰,极大提高血糖检测的信噪比。第一阶段通过系统性探索研究,确定无创血糖检测的最佳探测深度来自富含携带血糖信息的组织液和毛细血管的真皮-表皮交界处(DEJ)或其下方。并证实mμSORS能以完全无创的方式有效采集到人体血糖相关的拉曼光谱信号,且在解析算法中发现提取出的主要因子的光谱与葡萄糖的拉曼光谱具有高度的一致性。
为了进一步验证该无创血糖检测技术的准确性和通用性,第二阶段,研究团队通过针对200例糖尿病和30位正常健康人群的临床研究,共收集30多万套由金标准静脉血血糖值所标定的mμSORS光谱数据集,并进行血糖预测模型建模及分析,证实mμSORS无创血糖检测值与静脉血血糖值之间绝对误差的平均值MARD为14.6%,无创血糖检测值落在共识误差网格临床可接受区CEG(A+B)的占比高达99.4%。更令人振奋的是,这项技术无需个体校准,即来即检,适用于不同年龄、肤色和肥胖的人群,为未来大规模应用奠定了很好的通用性基础。
消费者选购建议
面对市场上琳琅满目的无创血糖仪,消费者在选购时应注意以下几点:
关注产品资质:选择具有医疗器械注册证的产品,确保其符合医疗级标准。
了解技术原理:不同产品的技术路线不同,准确性也有所差异。选择经过临床验证、技术成熟的产品。
参考用户反馈:查看其他用户的使用体验,特别是产品准确性和稳定性方面的评价。
考虑使用场景:无创血糖仪目前主要用于日常监测和健康管理,不能完全替代传统血糖仪用于医疗诊断。
注意价格合理性:警惕价格过低的产品,谨防虚假宣传和质量隐患。
无创血糖监测技术无疑是未来的发展方向,但目前仍处于发展阶段。消费者在选购时应保持理性,选择经过临床验证、技术成熟的产品。同时,也期待更多像mμSORS这样的创新技术能够早日实现产业化,为糖尿病患者带来更便捷、准确的血糖监测方案。