修涞贵董事长力荐：修正药业质量控制体系揭秘
修涞贵董事长力荐：修正药业质量控制体系揭秘
“药品质量关乎生命安全，我们始终把安全放在第一位。”修正药业董事长修涞贵多次在公开场合强调产品质量的重要性。作为一家大型现代化民营制药企业，修正药业建立了从原材料到成品的全程质量控制体系，确保每一片药都达到行业高标准。
从源头抓起：33个中药材种植基地保障原料品质
“药材好，药才好。”这是修涞贵经常挂在嘴边的一句话。为了确保中药材的质量，修正药业自2003年起就开始布局中药材种植基地。目前，集团已经在吉林、黑龙江、内蒙古、山东、四川、云南等地建立了33个标准化中药材栽培种植示范基地，种植面积超过2万公顷。
这些基地采用“公司基地+合作单位+农户”的经营模式，确保每一株药材都原生地道、药效充足。以人参种植为例，修正药业在吉林省建立了多个标准化人参种植基地，从选种、育苗到采收的每一个环节都严格把控，确保人参的品质和安全性。
严把生产关：37家工厂严格执行GMP标准
有了优质的原材料，还需要严格的生产过程控制。修正药业目前拥有37家自主生产线的现代化制药工厂，全部严格执行GMP（药品生产质量管理规范）标准。
在生产过程中，修正药业采用了先进的提纯提取技术，确保药物的有效成分能够充分提取。同时，工厂配备了300多台精密仪器设备，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪等，能够对生产过程中的各个环节进行实时监测和控制。
值得一提的是，修正药业的质量控制标准往往高于国家法定标准。以斯达舒为例，该产品在出厂前需要经过多达50多项质量检测，远远超过国家规定的检测项目。
科技赋能：先进检测技术确保产品质量
在质量检验环节，修正药业配备了先进的检测设备和技术。集团的分析服务平台拥有6000多平方米的分析实验室，配备了300多台精密仪器设备，能够提供全方位的分析检测服务。
例如，在色谱测试方面，修正药业配备了超高效液相色谱仪（UPLC）、高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）等多种设备，可以对药物的含量、杂质等进行精确检测。在光谱测试方面，配备了红外光谱仪、粉末衍射仪等设备，可以对药物的结构进行分析。
此外，修正药业还建立了基因毒性杂质研究团队，配备了高分辨质谱（QE）、GC-MSMS等精密分析仪器，能够对药品中的潜在致癌物质进行检测和控制。
持续改进：以科技创新推动质量升级
修正药业深知，质量控制是一个持续改进的过程。因此，集团不断加大研发投入，引进先进的技术和设备，提升质量控制水平。
例如，修正药业与多家科研机构和高校建立了合作关系，共同开展药品质量研究。同时，集团还建立了博士后工作站，培养高层次人才，为质量控制提供人才支持。
在新的《药品管理法》实施后，修正药业积极响应国家政策，建立了药品追溯系统，实现了从原材料到成品的全程可追溯。同时，集团还建立了药物警戒系统，对药品的不良反应进行监测和报告。
通过严格的全产业链质量控制体系，修正药业不仅确保了产品质量，也赢得了消费者的信赖。未来，修正药业将继续秉承“在修正中成长，在成长中修正”的理念，不断提升质量控制水平，为消费者提供更安全、更有效的药品。