重大突破!津力达颗粒降低41%糖尿病风险,研究登顶JAMA子刊
重大突破!津力达颗粒降低41%糖尿病风险,研究登顶JAMA子刊
2024年6月,国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine)发表了一项重要研究成果:由河北以岭医院院长贾振华教授、中国中医科学院广安门医院仝小林院士和连凤梅教授共同主导的FOCUS研究显示,中药复方制剂津力达颗粒可显著降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险达41%。这一突破性发现不仅为糖尿病预防提供了新的治疗方案,也标志着中医药在糖尿病防治领域取得了重大进展。
研究数据:显著降低糖尿病发生风险
该研究历时4年,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法,在中国21个城市、35家医院开展。研究共纳入889例年龄18~70岁的受试者,这些受试者均存在糖耐量异常合并腹型肥胖,并伴有代谢综合征相关指标异常。受试者被随机分为两组,其中442例接受津力达治疗,443例接受安慰剂治疗。所有受试者在标准化生活方式干预的基础上,每天口服3次、每次1袋津力达或安慰剂,中位随访时间达2.2年。
研究结果显示,津力达组的糖尿病发生率为27.83%,显著低于安慰剂组的42.66%。进一步分析发现,与安慰剂组相比,津力达组的腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数等多项代谢异常指标均得到显著改善。此外,津力达组的动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也表现出显著差异,提示津力达颗粒不仅能降低糖尿病风险,还能改善心血管健康状况。
理解关键指标:糖化血红蛋白与空腹血糖
在解读上述研究数据之前,我们需要了解两个关键指标:糖化血红蛋白(A1C)和空腹血糖。
糖化血红蛋白:反映过去2-3个月平均血糖水平的指标。正常值范围为4%-5.6%,6.5%及以上则提示糖尿病。糖化血红蛋白水平越高,表示血糖控制越差,糖尿病并发症风险越高。
空腹血糖:指至少8小时内无热量摄入时的血糖水平。正常值范围为3.9-6.1mmol/L,6.1-7.0mmol/L为糖尿病前期,7.0mmol/L及以上则提示糖尿病。
中医理论基础:益气养阴、健脾运津
津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药,由17味中药组成,包括人参、苍术、佩兰、仙灵脾、荔枝核、苦参、黄连、黄精、麦冬、葛根、丹参等。其作用机制基于中医“益气养阴、健脾运津”的理论,通过调节气阴两虚状态,改善胰岛素抵抗,促进糖脂代谢。
临床应用:多维度验证疗效
除了上述预防糖尿病的研究外,津力达颗粒在糖尿病治疗领域的效果也得到了多项临床研究的证实:
改善血糖控制:由中国科学院院士仝小林牵头的研究显示,对于服用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者,加用津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白0.92%,改善空腹血糖和餐后血糖,提高胰岛β细胞功能指数。
改善血糖波动:贾伟平院士的研究表明,津力达颗粒能显著改善血糖水平标准差,提升葡萄糖目标范围内时间(TIR)至79%,达到国际推荐标准(>70%),从而降低微血管和大血管并发症风险。
改善症状:研究还发现,津力达颗粒能有效改善糖尿病患者的口渴、乏力、便秘等症状,提高生活质量。
专家评价:开创性突破
仝小林院士指出,这项研究是首个由中医药领域研究团队主导的针对多代谢紊乱人群糖尿病发生风险的循证医学研究,填补了中成药在糖尿病预防领域的空白。贾振华教授强调,该研究为糖尿病高危人群提供了一种新的干预方案,有望减轻糖尿病带来的公共卫生负担。
这一研究成果不仅体现了中医药在糖尿病防治领域的独特优势,也为全球糖尿病高危人群提供了新的治疗选择。随着进一步的研究和应用,津力达颗粒有望在糖尿病的预防和治疗中发挥更大作用。