CGRP类药物治疗头痛：最新研究进展与临床应用

CGRP类药物治疗头痛：最新研究进展与临床应用

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http://finance.sina.com.cn/stock/med/2025-01-23/doc-inefykkt5867066.shtml

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https://www.phirda.com/artilce_37759.html?module=trackingCodeGenerator

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/22cb68d64b9f898d646731ae3180635c

近年来，偏头痛治疗领域迎来重大突破，以CGRP（降钙素基因相关肽）为靶点的新型药物展现出显著疗效。这类药物通过阻断CGRP或其受体发挥作用，为偏头痛患者带来了新的希望。

最新研究显示，CGRP类药物在偏头痛治疗中具有明显优势。APPRAISE研究是一项国际多中心临床试验，比较了erenumab（一种CGRP单克隆抗体）与传统口服预防药物的效果。研究发现，在12个月的主要复合终点，erenumab组患者继续接受治疗的可能性是传统治疗组的6.48倍，每月偏头痛天数减少50%及以上的可能性也高出13.75倍。

欧洲EUREkA联盟的一项大型现实世界研究进一步证实了这一发现。该研究纳入5818名参与者，结果显示在基线每月偏头痛天数较少时使用抗CGRP单克隆抗体反应更好。德国的一项研究也表明，当erenumab作为一线治疗时，患者有反应的概率从40.6%提高到60.0%。

除了已上市的CGRP类药物，新的替代疗法也在积极研发中。Lu AG09222是一种针对PACAP（垂体腺苷酸环化酶激活多肽）配体的静脉注射人源化单克隆抗体，目前正在进行II期临床试验。试验结果显示，在每月偏头痛天数为16.7天的基线水平下，Lu AG09222 750 mg组在1-4周内的平均变化为-6.2天，显著优于安慰剂组的-4.2天（差异-2.0天；95%CI-3.8至-0.3；p=0.02）。

内源性大麻素系统在偏头痛中的作用机制研究也取得重要进展。研究发现，内源性大麻素水解酶抑制剂（如AKU-005）在动物模型中表现出抗偏头痛作用，可能通过减少CGRP合成和炎症来发挥作用。

此外，皮质扩散性抑制（CSD）被认为是偏头痛先兆的病理生理机制。最新研究表明，CSD可诱导约11%的脑脊液蛋白质组发生改变，这些蛋白质通过脑脊液运输并激活三叉神经，从而引发偏头痛。

目前全球已有8款CGRP类药物上市，包括单克隆抗体和小分子抑制剂两类。其中，安进/诺华的erenumab、礼来的galcanezumab、梯瓦的fremanezumab和辉瑞的eptinezumab等单克隆抗体药物主要用于预防性治疗，而ubrogepant、atogepant和rimegepant等小分子抑制剂则可用于急性治疗。

在中国市场，已有5款CGRP类药物获批上市。其中，辉瑞的瑞美吉泮口崩片表现亮眼，2024年第三季度在零售渠道销售额达440万元，环比增长51.3%，市场份额达2.1%。

尽管CGRP类药物在偏头痛治疗中展现出显著疗效，但仍存在一些挑战。例如，并非所有患者都对抗CGRP疗法有反应，需要寻找新的治疗靶点。此外，考虑到偏头痛是儿童和青少年中最致残的神经系统疾病，也是成年人排在卒中后的第二大神经系统致残性疾病，如何为更多患者提供有效的治疗机会仍是未来的重要课题。

随着研究的深入和新药的不断开发，相信未来将有更多创新疗法问世，为偏头痛患者带来福音。