欧盟即将批准首个手部湿疹专用药，德戈替尼或改变治疗格局
欧盟即将批准首个手部湿疹专用药，德戈替尼或改变治疗格局
欧盟药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布重要公告，建议批准德戈替尼（Delgocitinib）乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹。这一突破性进展意味着，如果最终获得批准，Delgocitinib将成为首个专门针对此类患者的外用药物，为长期受慢性手部湿疹困扰的患者带来新的希望。
JAK抑制剂：皮肤病治疗的新星
德戈替尼属于一类新型药物——JAK抑制剂。JAK（Janus激酶）是一组与人体免疫反应密切相关的蛋白质，它们在多种炎症和自身免疫性疾病的发病机制中扮演重要角色。当JAK被激活时，会触发一系列信号传导，最终导致炎症细胞因子的产生。而JAK抑制剂通过阻断这一信号通路，能够有效抑制炎症反应。
近年来，JAK抑制剂在皮肤病治疗领域展现出巨大潜力。自2021年首个JAK抑制剂Opzelura（芦可替尼）获批以来，美国FDA已经批准了6种此类药物，还有更多产品正在研发中。这些药物不仅为患者提供了新的治疗选择，也标志着皮肤病治疗进入了一个新时代。
手部湿疹治疗：一个快速增长的市场
手部湿疹是一种常见的慢性皮肤病，不仅影响患者的生活质量，还给医疗系统带来沉重负担。据统计，2024年全球手部湿疹治疗市场规模已达135亿美元，预计到2035年将进一步增长至292亿美元，年复合增长率高达7.28%。
这一快速增长主要得益于非侵入性疗法需求的增加。目前，手部湿疹的治疗方案主要包括外用皮质类固醇、保湿剂、光疗和新型生物制剂。其中，新型生物制剂和光疗技术的出现，为中重度患者提供了更好的治疗选择。这些治疗方法不仅能有效控制症状，减少炎症，还能降低传统疗法可能带来的副作用风险。
德戈替尼：临床试验中的亮眼表现
德戈替尼的获批基于两项关键性III期临床试验（THRIVE-AA1和THRIVE-AA2）的积极结果。这两项试验共纳入1223名中重度手部湿疹患者，他们被随机分配接受8毫克或12毫克德戈替尼，或安慰剂治疗，为期24周。
试验结果令人鼓舞：在24周时，8毫克组中33%的患者达到主要终点（SALT评分20或以下），12毫克组这一比例更是高达39%，而安慰剂组仅为4%。此外，德戈替尼还显著改善了患者的皮肤症状、瘙痒程度和生活质量。
未来展望：改变手部湿疹治疗格局
德戈替尼的出现有望改变手部湿疹的治疗格局。作为首个专门针对中重度慢性手部湿疹的外用药物，它不仅填补了市场空白，更为患者提供了更安全有效的治疗选择。对于那些对传统疗法反应不佳或不能耐受的患者来说，德戈替尼可能成为他们的“救命稻草”。
然而，值得注意的是，虽然德戈替尼在临床试验中表现出色，但其长期安全性和有效性仍需进一步观察。此外，作为一种新型药物，其价格可能相对较高，这可能影响其在市场上的普及程度。
总体而言，德戈替尼的出现为手部湿疹治疗带来了新的希望。随着EMA的积极推荐，我们有理由期待这一创新药物能早日获批，为患者带来更好的治疗选择。