点扩散技术获FDA突破性设备认定，近视管理迎来新选择

点扩散技术获FDA突破性设备认定，近视管理迎来新选择

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https://www.sohu.com/a/758938196_121124516

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https://www.sohu.com/a/762320805_121124516

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https://www.vbdata.cn/1518980177

近日，一项突破性的近视防控技术获得美国食品和药物管理局（FDA）的认可，为儿童青少年近视管理带来新的希望。这项名为点扩散技术（Diffusion Optics Technology，DOT）的创新方案，通过特殊光学设计有效延缓近视进展，其临床实验数据显示出显著效果。

点扩散技术与传统的基于周边离焦理论的光学产品不同，它基于最新的视网膜对比度信号理论。该理论认为，外界高对比度环境可引起视网膜异常高信号刺激，从而引起眼轴过度增长。而点扩散技术通过广角散射微透镜降低图像对比度，模拟自然外界环境的对比度，从而抑制眼轴过度增长，延缓近视进展。

CYPRESS研究是一项为期3年的前瞻性、多中心、随机、对照、双盲临床研究，涉及256名6-10岁近视儿童。研究结果显示，在12个月时，DOT镜片组与对照组相比，睫状肌麻痹验光的平均等效球镜度数差异为-0.40D，减少74%；眼轴长度差异为0.15mm。这一数据表明，DOT镜片可有效延缓近视度数和眼轴长度增加，且依从性高，不良事件发生率低。

点扩散技术已在中国、荷兰和以色列等多个市场投入商业使用。在中国市场，江苏万新光学有限公司作为SightGlass Vision的官方授权商，推出了柯达柯学优®品牌。该产品采用独特的专利技术，通过数千个光散射元件，有效延缓儿童青少年近视进展。

2023年发布的《近视防控相关框架眼镜在近视管理中的应用专家共识》中，点扩散技术被列为近视管理的新亮点。这一创新方案不仅为近视防控提供了新的选择，也为儿童青少年视力健康保护带来了新的希望。

随着近视率的不断攀升，特别是儿童青少年近视问题日益严峻，点扩散技术的出现无疑为近视管理领域注入了新的活力。其独特的技术原理和显著的临床效果，使其成为近视防控领域的一颗新星。未来，随着更多研究数据的积累和临床应用的推广，这一技术有望为更多近视患者带来福音。